减肥药奥利司他的伤肝风险

　　奥利司他是一种脂肪酶抑制剂。脂肪是高热量食物，控制脂肪摄入是重要的减肥手段。食物中的脂肪到了肠道，必须消化成小分子才能被吸收。如果抑制了这个过程，那么脂肪也就不会被吸收了。脂肪酶抑制剂就是这样一类物质，可以通过抑制脂肪消化来帮助减肥。

　　在美国，奥利司他是作为减肥药物申报的。FDA全面审查了提交的安全性与有效性数据，包括多项临床试验，总共涉及几千人。其中，有两千多人服用奥利司他一年以上，近九百人服用两年以上。试验者会定期检查身体各项指标，对服用安慰剂的对照组相比，服药组的志愿者没有出现出明显的副作用。

　　1999年，FDA批准了剂量为120毫克的奥利司他作为处方药，用于与低热饮食一起帮助减肥，以及防止减肥后反弹。这就是减肥药“赛尼可”。2007年，FDA又批准了另一个版本的奥利司他作为非处方药销售，用于成人的减肥。这就是“阿莱”，其有效成分跟赛可尼一样，只是剂量为60毫克。后来，世界上大约有100个国家批准了奥利司他用于减肥。

　　FDA有一个不良反应报告系统。这种对上市药物的继续监控有时也被称为“四级临床”，如果发现了以前未知的毒副作用，被批准的药物就会被撤市。从1999年到2008年，FDA总共收到了32例奥利司他使用者肝脏严重损伤的报告，其中6利肝功能衰竭。

　　任何药物都是在“有效”与“风险”之间权衡。而监管的作用，是把权衡的结果转化为公众易于理解的操作指南。有些时候，科学数据不能给出“是”与“非”的明确答案，监管也就只能把事实告诉公众，让大家自己去选择。

（实习编辑：罗帆）