诺倍戈®（达罗他胺）对非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）男性患者控制局部症状的疗效及其耐受性得以再次证实

2021-09-22 来源：健客社区标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥联盟

摘要：关注

·在AUA上公布的III期ARAMIS试验分析，评估了达罗他胺对源自前列腺及邻近淋巴结和组织症状的影响，结果表明达罗他胺与局部尿路和肠道症状减轻以及局部侵入性操作减少相关

·ESMO上报告的额外的ARAMIS分析结果，关于所关注的不良事件（AE）和严重AE的时间和过程，进一步证实了达罗他胺的良好耐受性

2021年9月，在2021 AUA年会和2021 ESMO大会上报告的旨在评估诺倍戈^®（达罗他胺）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）男性患者的III期ARAMIS试验分析，进一步证实了已确定的临床特征优势，突显了其在此类患者中控制局部复发性疾病相关症状的潜力。此外，达罗他胺组对局部侵入性操作的需求减少。这些分析数据提供了额外证据，证明诺倍戈^®在nmCRPC患者中已确定的疗效和耐受性特征，与单用雄激素剥夺治疗（ADT）相比，无转移生存期（MFS）和总生存期（OS）显著改善，且在长期治疗期间具有良好的安全性特征。

前列腺和周围组织的局部症状可能对患者的生活质量（QoL）非常不利。达罗他胺减少局部症状发生的能力在医生和患者就nmCRPC治疗的初始讨论中非常重要。此外，更好地了解治疗的耐受性有助于预防和监测不必要的不良事件（AE），如疲劳、精神损害和高血压。这次发表的结果支持达罗他胺的长期治疗，帮助这些男性患者维持积极的生活状态。

世界范围内，前列腺癌是男性第二大常见癌症，是全球男性癌症相关死亡的第五大原因。¹随着中国人口老龄化的加剧，前列腺癌在我国男性中的发病率上升趋势明显，已位居男性发病的第六位。nmCRPC男性患者通常没有任何症状，并且生活状态非常积极，但发生转移性疾病的风险较高，约三分之一的nmCRPC男性患者在两年内发生转移。²∙³

达罗他胺对非转移性去势抵抗性前列腺癌患者局部症状的影响

在2021 AUA年会上发表的研究发现，与安慰剂相比，达罗他胺延长了至首次前列腺癌相关侵入性手术的时间（HR = 0.42；95% CI：0.28-0.62），并与局部侵入性手术的减少相关（4.7% vs. 9.6%）。达罗他胺还显著延迟了根据欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷（EORTC-QLQ-PR25）评估的至QoL恶化的时间，包括泌尿系统症状（25.8 vs. 14.8个月；HR 0.65；95% CI 0.54-0.76）和肠道症状（18.4 vs. 11.5个月；HR 0.78；95% CI 0.66-0.92）。与安慰剂相比，达罗他胺也显著延迟了。达罗他胺组与安慰剂组之间的泌尿系统AE发生率差异极小，包括尿路感染（5.3% vs. 5.6%）和异常尿频（4.4% vs. 3.2%），且达罗他胺组中尿潴留（3.8% vs. 7.4%）、血尿（4.5% vs. 5.4%）和排尿困难（2.6% vs. 5.2%）的发生率较低。

1.GLOBAL CANCER OBSERVATORY: Prostate Cancer.Cancer Today. http://gco.iarc.fr/today/data/pdf/fact-sheets/cancers/cancer-fact-sheets-19.pdf.Published 2018.Last Accessed August 2021.

2.Kirby M. et al.Characterising the castration-resistant prostate cancer population: a systematic review.Int J Clin Pract.2011; 65（11）:1180-1192. doi:10.1111/j.1742-1241.2011.02799.

3.Hong J, Kim IY et al.Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer.Korean J Urol.2014; 55（3）:153. doi:10.4111/kju.2014.55.3.153.