2018年11月,吉利德乙肝新药丙酚替诺福韦(TAF)获得中国国家药品监督管理局的批准,在中国正式上市,这也是5年来,中国获批的仅有的一个乙肝新药。那么新药的上市会给中国慢乙肝患者带来新的曙光吗?接下来小编带您细数一下近年来国内上市的抗乙肝病毒药物,也带您了解一下中国慢乙肝患者治疗走过的沟沟坎坎!
路漫漫其修远兮,乙肝治疗上下而求索
近20年来已有多种抗慢性乙肝病毒的核苷类药物获批进入临床使用,包括1998年批准的拉米夫定(LAM),2005年批准的恩替卡韦(ETV)和阿德福韦酯(ADV),2006年批准的PEG-干扰素,2007年批准的替比夫定(LdT),2013年批准的富马酸替诺福韦脂(TDF)和2018年11月刚批准的丙酚替诺福韦(TAF)。
其中,PEG-干扰素类属于干扰素类,LAM、ETV、ADV、LDT、TDF和TAF都属于核苷(酸)类似物,TAF是TDF的升级版,在血缘关系上属于近亲。
干扰素,一朵带刺的玫瑰
优点:
①疗程固定,且不容易产生耐药。
②HBsAg血清转换率高且应答持久,也就是说一旦产生疗效,就比较持久。
③在抗病毒的同时具有免疫调节功能。
缺点:
①需皮下注射给药。
②不良反应多,如头痛、发烧、关节痛,有骨髓现象
③适应症窄,肝硬化和重型肝炎患者不能使用,乙肝合并妊娠也不能用干扰素。
干扰素还有一个明显的缺点就是价格昂贵,短效干扰素在每支70元左右,需要隔天注射,每周注射的长效干扰素价格更是贵的惊人,每支的价格在1000~1400元之间,如此昂贵的价格,对于大多数人来说,就像一只带刺的玫瑰,欲爱不能,欲罢也不能。
拉米无限好,只是近黄昏
优点:
①适应范围广,毒副作用低。
②起效非常快,很多病人用药大约1周后就显现疗效。
③HBV-DNA下降幅度大,阴转率高,用到半年左右有超过一半的人DNA都能转阴。
缺点:
拉米夫定最大的缺点就是耐药率高,乙肝患者发生病毒变异的比例增高,耐药对于慢乙肝患者可不是一个好事情,因此,耐药限制了拉米夫定的普及率,成为大多数慢乙肝患者心目中的“老药”。
阿德福韦酯:曾经拉米耐药后的选择
优点:
①耐药变异率比拉米夫定低。
②对拉米夫定、替比夫定耐药者仍有效,可联合使用。
缺点:
①抗病毒作用较弱,起效慢。
②有潜在的肾毒性。
阿德福韦酯一度被列为二线药物,是因为它的抗病毒作用并不比拉米夫定强,甚至可以说是弱于后者,而且长期用药的患者应该警惕肾功能不全和低磷性骨病的发生,而且也容易发生耐药,只是发生率低于拉米夫定。
替比夫定,黎明前午夜的选择
优点:
①最突出的优点是有比较高的HBeAg的血清转换率。
②抗病毒作用比较强,强于拉米夫定和阿德福韦酯。
③指南认为可以用于慢乙肝孕妇和孕后期的母婴阻断。
缺点:
①副作用是发生肌病,比较严重的是横纹肌溶解症。
②单药使用时仍然有比较高的耐药率。
虽然替比夫定抗病毒效果强于拉米夫定和阿德福韦酯,但是仍然存在耐药的风险,因为建议服用替比夫定的慢乙肝患者,一定要定期去医院检查,从而预防耐药和副作用的发生。
恩替卡韦:接近于黎明前的曙光
优点:
①病毒抑制能力强。
②耐药率低。
缺点:
严重肝病的患者有发生乳酸酸中毒的报告,需要定期做好检测。
恩替卡韦的起效快,抑制病毒的作用强,病毒变异率也比较低,是各大乙肝肝病指南推荐的一线抗病毒药物,而且随着国产仿制药的生产,价格直线下降,这也是其优点。但是需要注意的是恩替卡韦是妊娠C类药物,不能用于孕期妇女,这是其最大的缺点。
替诺福韦酯(TDF):曾被誉为抗病毒最强的药物
优点:
①抗病毒作用强。
②耐药率很低。
③控制乙肝肝炎症状的作用快速而彻底。
④不影响生育和哺乳。
缺点: