非注射型胰高血糖素Baqsimi获批低血糖症患者给药更方便

2019-07-25 来源：健客社区标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥联盟

摘要：首个不用注射的严重低血糖药物

近日，美国食品药品管理局（FDA）批准礼来公司药物Baqsimi鼻粉剂，用于治疗4岁及以上糖尿病患者的严重低血糖症。这也是FDA批准的首款非注射型严重低血糖急诊治疗的胰高血糖素治疗药物。

当成年人空腹血糖浓度低于2.8mmol/L，糖尿病患者血糖值≤3.9 mmol/L即可诊断低血糖。症状包括身体出现颤抖、焦虑、心悸等，严重情况下可危及生命。通常情况下，严重低血糖会发生在使用胰岛素治疗的糖尿病患者身上。

Baqsimi是一种通过鼻腔给药的粉剂，患者可用一次性鼻腔喷雾剂用药，单次固定3 mg剂量。它通过刺激肝脏释放储存的葡萄糖进入血液来增加体内血糖水平，具有与胰岛素相反的作用。

“糖尿病患者低血糖风险较大，患有严重低血糖症的患者必须接受胰高血糖素注射治疗，要分几步进行混合。使用胰高血糖素的新方法可以简化这一过程，这有非常重要的意义，特别是当患者可能已经失去意识或癫痫发作的情况下，我们希望治疗的过程尽可能简化。”FDA药物评估和研究中心主任珍妮特伍德科克博士说。

在分别为83名和70名糖尿病成人患者的两项研究中，Baqsimi胰高血糖素治疗严重低血糖的疗效和安全性得以评估。通过比较单剂量Baqsimi与单剂量胰高血糖素注射治疗对胰岛素诱导低血糖的血糖反应， Baqsimi充分提高了血糖水平。在一项包含48名4岁以上1型糖尿病患者的儿科研究中，也观察到了相似的结果。