多发性骨髓瘤患者新希望 isatuximab联合标准治疗效果或更优
摘要：好消息！
近日，在荷兰阿姆斯特丹举行的第24届欧洲血液学大会(EHA)上，法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）公布了isatuximab联合标准疗法（泊马度胺+低剂量地塞米松）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的3期临床研究。
ICARIA-MM是赛诺菲正在推进的3项III期临床研究（ICARIA、IKEMA、IMROZ）中的一个，这些研究正在评估isatuximab与3种不同
化疗方案联用，用于R/R MM患者或新诊断的MM患者的治疗。
ICARIA-MM是一项随机、多中心、开放标签研究，在24个国家96个中心开展，共纳入307例R/R MM患者，这些患者既往接受≥2个疗程治疗，且最后一次治疗无效。
307例患者（联合治疗组 154例，标准治疗组153例）随机分组。联合治疗组在前4周每周接受Isa 10mg/kg静脉注射，之后改为每2周一次。以28天为一个周期，两组均接受泊马度胺（第1-21天口服4mg）和地塞米松（每周口服或静脉注射40mg），直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
结果显示，与标准治疗组相比，联合疗法可使患者无进展生存期延长5个月（11.53 vs 6.47个月），疾病进展和死亡风险降低40%，客观缓解率也显著提高（60% vs 35%）。总生存（OS）尚不成熟，但观察到联合疗法组的OS较标准治疗组有改善的趋势。
多发骨髓瘤是第二常见的血液癌，其特征是骨髓中的浆细胞异常增殖，引起正常造血功能受阻，导致血细胞计数低、溶骨性骨骼破坏、肾功能损害等。
在全球范围内，每年多发骨髓瘤患者人数超过138万。
该病多发于老年患者，平均诊断年龄为69岁，目前仍无法治愈，大多数患者终将复发。
40年前当化疗和激素开始运用使得MM患者中位生存约为2-3年，近20年随着
干细胞移植技术提高和多个药物的批准，患者的中位生存提高到了4-5年。
isatuximab是一种靶向特定表位的新型抗CD38单克隆抗体，能够触发多种独特的作用机制，包括促进程序性肿瘤细胞死亡（凋亡）和免疫调节活性。
CD38在MM细胞上呈高水平表达，是MM和其他恶性肿瘤中抗体治疗的细胞表面受体靶标。在美国和欧盟，isatuximab均被授予了治疗R/R MM的孤儿药资格。目前，赛诺菲也正在评估isatuximab治疗其他血液系统恶性肿瘤和实体瘤的潜力。
赛诺菲研发负责人约翰·里德表示，“我们对这些结果感到兴奋，这代表着我们在延长MM患者生命方面取得的重要进步。我们期待着与监管机构合作，尽快将这种潜在的新疗法带给患者。”
目前全球仅有强生Daratumumab一个CD38单抗药物上市，于2015年11月获批。
isatuximab是目前唯一处于III期的CD38单抗类在研药物，期待未来它能够为R/R MM患者带来更多希望。
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