在肾细胞癌治疗领域，免疫组合疗法近期可谓捷报频传。
当地时间5月14日，辉瑞和默克共同宣布，美国食品
药品管理局（FDA）已批准其PD-L1单抗Bavencio（avelumab）联合Inlyta（axitinib），用于一线治疗晚期肾细胞癌。
这是该适应症下，FDA批准的首个PD-L1组合疗法。
本次获批基于一项名为JAVELIN Renal 101的3期临床研究。
该研究纳入了886例先前未接受治疗的晚期肾细胞癌患者。其中，442例接受Bavencio+Inlyta组合疗法，444例接受对照药舒尼替尼治疗。舒尼替尼是过去10年来一线治疗肾细胞癌的标准药物。
结果显示，Bavencio+Inlyta组的中位无进展生存期为13.8个月，舒尼替尼组为8.4个月。
在客观缓解率方面，Bavencio+Inlyta组和舒尼替尼组分别为51.4%和25.7%。
“与对照药相比，PD-L1免疫疗法与酪氨酸激酶抑制剂的组合，不仅可显著降低患者的疾病进展和死亡风险，同时还使客观缓解率翻倍。”本次试验首席研究员罗伯特·莫策博士表示。
Bavencio是默克开发的一款人源化PD-L1单抗，也是FDA批准上市的第4个PD-1/PD-L1抗体药物。2014年11月，默克与辉瑞达成战略合作，以共同开发和商业化这款药物。
Inlyta是辉瑞研发的一种酪氨酸激酶抑制剂，已在多个国家和地区成为肾细胞癌的二线治疗药物。
近年来，在PD-1/PD-L1单抗领域，适应症竞争可谓愈演愈烈。
上个月，Keytruda（俗称K药）+Inlyta组合疗法获FDA批准，跻身肾癌一线治疗之列。
去年4月，Opdivo+低剂量Yervoy组合疗法获批成为首个一线治疗晚期肾细胞癌的联合免疫疗法。
制药巨头们之所以纷纷锁定肾细胞癌这一领域，与这类肿瘤持续增长的发病率，及不良预后关系密切。
肾细胞癌是一种起源于肾实质
泌尿小管上皮系统的
恶性肿瘤，也是目前最常见的肾脏恶性肿瘤，约占肾癌总数的90%。
约20%-30%肾细胞癌患者在确诊时，疾病已进展为转移期或晚期。
在这类患者中，仅10%的患者能存活5年。因此，改进这种疾病的治疗方法极为必要。
对肾细胞癌患者来说，以上三种组合疗法究竟有何区别？
对此，法国古斯塔夫·鲁西癌症研究所泌尿生殖肿瘤委员会前主席埃斯库多教授曾给出了分析，发表于《新英格兰医学杂志》的一篇文章指出，3种组合疗法的试验都用了相同的对照药品——舒尼替尼。
比较K药+Inlyta和Bavencio+ Inlyta试验表明，两种组合疗法的无进展生存期和客观缓解率非常相似，但接受K药+Inlyta治疗的患者总生存期明显更长，这可能与PD-1抗体的长期效应有关。
与这两种组合疗法相比，在Opdivo+Yervoy组合疗法的试验中，患者无进展生存期未显著增加，但总生存期和完全缓解率较高。
据悉，除了肾细胞癌，围绕Bavencio开展的临床开发计划JAVELIN中，还涵盖十余种肿瘤类型，如非小细胞肺癌、乳腺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、
黑色素瘤等。
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