您的位置:健客网 > 健客资讯 > 热点推荐 > 强心剂!葛兰素史克多发性骨髓瘤临床试验再获积极数据

强心剂!葛兰素史克多发性骨髓瘤临床试验再获积极数据

2019-03-25 来源:健客社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 联盟
摘要:好消息!
近日,大举押注抗癌药领域的葛兰素史克收到一则好消息。
 
在一项治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤临床试验中,葛兰素史克的一种试验性药物收获了进一步积极数据。
 
该试验性药物代号为GSK2857916,是一款抗体药物偶联物,由人源化的BCMA单克隆抗体与细胞毒性药物MMAF通过接头偶联而成。
 
这一结果现已于3月20日发表在《自然》旗下的《血癌杂志》上。
 
该结果基于一项名为DREAMM-1的临床试验,在该试验中,研究人员们招募了患有复发性/难治性多发性骨髓瘤的患者,并评估GSK2857916在这个患者群体中的安全性(主要终点)、应答率、药代动力学、以及免疫原性。
 
此前的期中数据显示,在这一患者群体中,GSK2857916取得了60%的整体应答率,中位无进展生存期为7.9个月。
 
这次新数据表明,在这一患者群体中,GSK2857916取得了60%的整体应答率,中位无进展生存期为12个月。
 
与此前的期中数据相比,新数据的整体应答率保持不变,中位无进展生存期则有所延长。
 
这些数据不仅证明了GSK2857916的潜在有效性,而且还证明了这一疗法疗效的持久性。
 
安全性方面,在14个月的随访期,没有发现新的安全问题。
 
“新数据令人鼓舞,”葛兰素史克首席科学官哈尔·巴伦表示,“我们正在积极推进这一潜在新药的研发,拟在今年年底前获得支持递交监管申请的关键性数据。”
 
GSK2857916曾于2017在美国获得突破性疗法认定和在欧盟获得优先药物资格认定。
 
若进展顺利,GSK2857916有望加速获得欧美监管机构的批准。
 
多发性骨髓瘤是一种较常见的血液恶性肿瘤,不但非常难治,而且容易复发,虽然近年来治疗水平有所提升,但仍无法治愈。
 
全球约有75万名多发性骨髓瘤患者。在我国,发性骨髓瘤患发病率已超过急性白血病,约为十万分之一。
 
多发性骨髓瘤是一种由克隆性浆细胞异常增殖导致的恶性疾病,多发于60岁以上老人。该病会在患者肩部、臀部、髋部、肋部、脊椎等全身多处骨骼形成溶骨性病变,造成患者反复骨折,令患者备受疼痛折磨。并且,多发性骨髓瘤还会阻碍免疫球蛋白的正常生成,引发免疫系统衰竭等诸多问题,严重影响患者的生活,危及患者的生命。
 
“过去10年来,虽然在多发性骨髓率的认识和治疗领域取得了巨大进展,但仍存在巨大的未被满足的需求,特别是如何应对复发性方面。”多发性骨髓瘤基金会总裁保罗·吉乌思迪表示,“葛兰素史克在今年晚些时候发布的新数据值得期待。”

 

看本篇文章的人在健客购买了以下产品 更多>

相关问答

有健康问题?医生在线免费帮您解答!去提问>>
    (#健客资讯频道右侧轮播#)

热文排行

热门问答

用药指导

健客微信
健客药房