晚报 | PD-1抑制剂达伯舒上市,6个抗癌药在山东降价挂网……
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PD-1抑制剂达伯舒上市
2月22日,信达生物宣布达伯舒(信迪利单抗注射液)正式在中国内地上市。
达伯舒(信迪利单抗注射液)于2018年12月27日在中国获批上市,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者。它是由信达生物和礼来
制药联合开发的PD-1抑制剂。
诺华罕见病新药西尼莫德在华提交上市申请
诺华旗下用于多发性硬化症治疗的创新药西尼莫德片已在中国递交上市申请,并在2019年2月18日获得了国家药监局药审中心的受理。
目前,西尼莫德片尚未在任何国家上市。西尼莫德片是新一代选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,它能够与淋巴细胞中的S1P1亚型受体相结合,防止它们进入多发性硬化症(MS)患者的中枢
神经系统,从而达到抑制炎症的效果。
默沙东3亿美元收购免疫疗法公司
2月21日,默沙东宣布,将以约3亿美元现金收购Immune Design及其免疫疗法药物研发管线。
Immune Design是一家处在临床后期的免疫疗法公司。收购完成后,默沙东的免疫疗法研发管线有望得到进一步扩展。
近日,贝达药业发布公告称,收到国家
药品监督管理局签发的BPI-17509项目《临床试验通知书》,批准开展治疗肝内胆管癌、
膀胱癌和肺鳞癌等FGFR基因变异实体瘤的临床试验。
BPI-17509是贝达药业自主研发的拥有全新化学结构的成纤维细胞生长因子受体(FGFR1/2/3)小分子口服抑制剂。
山东6个抗癌药降价挂网
2月21日,山东省药品集中采购网发布通知,根据企业主动申请,吉非替尼等6个抗癌药在山东降价。
其中,吉非替尼降价68%,来那度胺胶囊降价72%;此外,本轮降价的药品还有注射用盐酸吡柔比星和紫衫醇注射液。