近日，《我不是药神》持续刷屏朋友圈，电影引发了关于原研药与仿
制药、法律与情感、美好期待与残酷现实等话题的大讨论。
实际上，没有人是真正的药神，印度仿制药也远非如电影所宣扬的那么“完美”，有些套路你可能你未必知晓。
我们先来看一起仿制药造假的大案，这起案件直接导致了印度曾经的“仿制药之王”兰伯西实验室有限公司（下称兰伯西）的倒掉。
仿制药造假大案
时间回到2013年5月13日，兰伯西梦断美国。
这一天，兰伯西向美国司法部认罪。兰伯西承认了销售掺假的仿制药、数据造假、撒谎等7项罪行。
美国执法部门毫不手软，开出了5亿美元的天价罚单。英国广播公司当时刊文称，这是美国司法部向一家制药公司开出的金额最高的一笔罚单。
2014 年1 月23 日，美国FDA 表示，由于违背了cGMP 规定，它已禁止兰伯西更多的
药品流入美国市场。
兰伯西成立于1961 年，发迹于印度，成就于美国市场。在造假丑闻被曝光前，它已是世界著名的药业巨头，手握多款王牌仿制药。
由于美国是兰伯西的主要市场，一系列的处罚使得兰伯西无法生存，最终于2014年被印度太阳药业有限公司收购，一家仿制药巨头就此陨落。
正所谓，其兴也勃焉，其亡也忽焉，而兰伯西之所以快速陨落，归根结底正在于其在扩张过程中只注重市场，不注重质量，造假撒谎。
兰伯西造假案在美国引起了轩然大波，引发了美国各界对进口仿制药质量问题的大讨论，并促成了FDA监管力度的加强。
通过检查，FDA 发现了印度制药企业生产过程中存在诸多问题。数据显示，在兰伯西造假案舆情最为汹涌的2013年，前10个月，FDA就发出了544封警告信，其中相当一部分发给了印度仿制药企业。
FDA 对印度企业提出警告大多是因其药厂在长期的生产过程中未能一直严格执行cGMP 生产标准，如出现设备清洁程度不足、生产记录缺失、员工未经过现行cGMP 培训等问题，凸显了印度仿制药企业存在着管理、道德和诚信问题。
据统计，不少印度制药公司存在数据可靠性问题。隐瞒失败结果、进行非正规分析、删除电子数据、在电子数据采集系统中禁用审计跟踪、编造培训数据、重复分析不合格样品直至通过、回测过去数据、不公布稳定性失败报告等。
美专项报告揭印度仿制药“套路”
2014年9月，美国国家经济研究局专门发布了一份报告，报告名称为《劣质药和全球贸易：探索性研究》（下称报告），其中详细提到了印度仿制药存在的一些“套路”。
报告对1470个抗生素和
肺结核药物样品进行了评估，这些样品据称是产自印度，样品收集自印度的5个城市，以及印度以外的17个中低收入国家。
结果发现，这些产品中10.9%未能通过原料药基本评估，大多数产品未通过的主要原因是效价不合格，也就是它们虽然含有正确的原料药，但原料药的剂量不够，即所谓的偷工减料。
而且，出现这些不达标产品的地方并不是随机的，而是有套路可循的，也就是在非洲比在印度或非非洲地区更容易作为非注册药物出现，一个可能的解释就是印度制药公司和/或其出口代理商确实会根据销售目的地有区别地售药。
此前就有一些
医药专家宣称，某些印度药厂向监管松的地方销售劣质药物，而向监管严格的地方销售质量更好的药物。从某种程度上来说，这份报告部分证实了这一传言。
报告之所以选取常见的抗生素和口服肺结核抗生素作为研究对象，是因为这些药物在发展中国家经常用到，劣质药物会提升患者身体的耐药性，即使未来服用优质药物效果也会打折，严重的甚至会导致患者死亡。
更惨的是，有的因服用劣质药物致死，却无法证明两者之间的联系，特别是对肺结核患者而言尤其如此，这是因为肺结核的治疗通常需要6-24个月时间，好药或劣质药的影响并不能立即被发现，只有在医生收集到数百个使用劣质药出现问题的案例后才可能发现问题所在。
因此，对患者而言，购买到劣质药或假药的风险不容小觑！
身边案例历历在目
实际上，通过非法渠道购买到假药的例子屡见不鲜，有的就发生在我们身边。
就在今年3·15前夕，在扬州市食品药品监督管理局公布2017年食品药品安全十大典型案例中，第一起就是“扬州市局查办‘4.6’生产销售假药案”。
2016年4月1日，扬州局接到辖区群众举报称，其通过QQ在互联网上购得治疗丙肝的索非布韦、达卡他韦等药品可能是假药，经认定，上述药品应按假药论处。
此次涉案药品20余种，涉案货值金额达2亿元，同时查获国内犯罪分子自主合成具有抗肿瘤作用粉末的假药生产销售网络。
由于无法安全溯源，同时因无医嘱，一旦服用产生不良反应，很难再有补救措施，因此我国《药品管理法》明确规定，禁止制售、进口未经检验的药物。
以能治愈丙肝的丙通沙为例，由于丙通沙制造工艺十分复杂，黑市上的印度假药，含有效成分不足，无法实现对丙
肝病毒的完全清除，容易导致丙肝病毒发生变异，一年后会复发，一旦复发就基本无药可用了。
有的患者就是因为吃了黑市上的假药，病情非但未见好转，甚至出现了恶化，最终患了肝硬化、肝癌等！
因此，专家建议，患者一定要通过正规途径，购买正规药品，药品质量关乎生命健康，勿让“救命药”变成“夺命药”。
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