吗丁啉，真的灵？

　　吗丁啉，真的灵？

　　2014年，在发生服用吗丁啉药物猝死事件后，欧洲药品管理局（EMA）亦对多潘立酮重新评估，确认它可能引起心律失常甚至心肌梗死，对心脏可造成危及生命的风险。

　　EMA因此建议限制其适应证，仅用于缓解恶心和呕吐症状，不再适合用于缓解腹胀、胃部不适、烧心等症状，并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg，每日最多3次，使用不应超过1周。

　　同年9月，英国药物管理局（MHRA）出台通知，宣布因为多潘立酮潜在的与心脏相关不良反应的风险，已经不再符合非处方药的上市标准，取消多潘立酮的非处方药牌照，只能作为处方药使用，并在全英国范围内召回市面上所有的非处方类包装的多潘立酮。

　　在中国，国家食药监管理总局网站2014年也转发了欧盟关于多潘立酮的评估结果，作为药物警戒快讯。但官方此后并未有任何正式的法规和修改意见，也没有任何限制措施。

　　对此，国内很多医生并不意外。

　　“国外并不是下架或者退市，而是提醒大家警惕风险，谨慎应用。”北京人民解放军总医院消化内科文军宝医生说，多潘立酮国内已上市多年，属于临床常用药物，实际效果也不错，因此使用者很多。但他几年前就已经关注到了存在的问题，也分享过相关研究提醒大家注意。

　　“发出警告不代表不能用。我们会更小心。”北京和睦家康复医院药房主任冀连梅告诉南方周末记者。国外普遍认可的是，因该药物可产生与心脏相关的不良反应，在治疗恶心和呕吐时应小剂量应用，且疗程控制在1周以内；成人推荐剂量为10mg，每日至多3次。60岁以上且日剂量大于30mg的患者，产生副作用风险更高；对于肝功能中度或重度受损者及已经存在心电活动异常或心律异常者应当禁用。

　　对此，西安杨森回应南方周末记者，“基于对现有数据的全面分析，我们相信，在严格遵照说明书使用的情况下，吗丁啉?多潘立酮是具有较好的获益风险比和良好耐受性的有效药物，并且适宜作为非处方药使用。”

　　而针对欧盟等地区的限制令，西安杨森相关负责人认为这源于多潘立酮在当地批准的剂量较高而做的调整，“吗丁啉在国内获批的剂量一直是欧盟推荐的成人每次10毫克”。

　　“吗丁啉在全球拥有超过37年的安全性（药物警戒）数据，全世界约有超过14亿人次使用过吗丁啉。”西安杨森在回复中强调.