11月3日,默沙东中国方面向《每日经济新闻》记者证实其4价佳达修在美国停售的消息,但表示停售系默沙东“主动停售”,“与疫苗的质量与安全无关”。
今年7月份,葛兰素史克的2价希瑞适在内地获得上市许可,成为首个被允许进入中国内地市场的宫颈癌疫苗产品。此后,HPV苗以及相关产品在美国市场停售均受到了广泛关注。
有专家向记者表示,不同价的HPV疫苗的覆盖范围不同,但经济因素也是选择时需要去考虑的。此外,国产2价HPV疫苗也正在临床实验过程中。
默沙东中国方面透露,默沙东已于上月在美国完成佳达修4价疫苗到9价疫苗的升级。在2价希瑞适与4价佳达修在美国市场停售后,9价佳达修成为了美国市场上唯一的HPV疫苗,同时也是美国疾病预防控制中心(CDC)唯一指定用于预防青少年感染HPV相关疾病和癌症的疫苗。
据了解,4价佳达修(6,11,16和18型)于2006年上市,是默沙东公司研发的全球第一个癌症疫苗,该疫苗可预防四种人乳头瘤病毒(HPV6,11,16,18)所导致的疾病。截至2016年5月,该疫苗已在全球132个国家及地区获批上市,接种超过2.13亿剂次,并在65个国家及地区进入了国家补贴接种范畴。
默沙东中国方面表示,“(停售)与疫苗的质量与安全无关”,默沙东已于2013年将4价佳达修疫苗临床试验数据交到国家食品药品监督管理总局(CFDA)进行审批,目前正根据CFDA的要求对临床试验的最新进展进行数据的汇总与分析。
厦门大学公共卫生学院副院长、国家传染病诊断试剂与疫苗工程研究中心副主任张军表示,HPV疫苗价次越高能提供的保护范围越广,这是“毫无疑问”的,但通常9价疫苗会比2价和4价的价格更高一些,价格因素也是在选择接种时需要考虑的因素之一。
除了上述的产品更新因素外,4价佳达修在美国停售还可能与其被美国疾控中心(CDC)从采购名单中删除有关。根据美国CDC的免疫实施咨询委员会(ACIP)近期公布的信息,美国市场目前仅使用HPV9价疫苗,HPV4价疫苗和2价都已停止供应。
对企业而言,未被纳入国家采购目录就相当于丢失了主要销售渠道。
默沙东中国方面表示,“这是美国那边的事情。”而葛兰素史克相关人士向记者表示,2价希瑞适在美国停售是因为“市场需求量的问题”。在10月底,葛兰素史克也宣布,其生产的2价希瑞适已不再在美国市场销售。
据了解,9价佳达修中的七种HPV类型(HPV16、18、31、33、45、52和58型)是全球约90%宫颈癌,以及约80%高度宫颈病变的致病原因。
“我们期待9价疫苗也可以尽快在中国上市。该疫苗在中国的临床实验也在筹备当中。”默沙东中国区总裁荣科瑞此前在接受媒体采访时曾这样表示。
在美国,每天都有33名女性被诊断患有宫颈癌,每年约有1.2万例。据全国肿瘤登记中心的《2012中国肿瘤登记年报》显示,中国每年约有73440例新发宫颈癌病例,其中,每天有206名新发患者,93名女性死于这一疾病。
张军告诉记者,目前国产的2价HPV疫苗还在临床实验阶段,后续还需CFDA审批,而9价的HPV疫苗也已在临床试验申请中。
葛兰素史克的2价希瑞适在中国内地的审批花费了10年,如此长的时间此前也曾引发舆论热议。
张军则认为,看待审批时间长短不能太绝对,有的疫苗发生率比较低,确实需要较长时间。
本品适用于治疗原发性高血压。
健客价: ¥46适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。不适用于妇女和儿童。(详见说明书)
健客价: ¥169本品适用于治疗原发性高血压。
健客价: ¥54适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。
健客价: ¥498癥瘕痞块,瘀血经闭,食积胀痛;早期宫颈癌。
健客价: ¥14本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
健客价: ¥39适用于2型糖尿病患者;用于运动,饮食、药物控制不佳时,使用本药能起到一定疗效。
健客价: ¥62本品用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。
健客价: ¥47治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎骨压缩性骨折);治疗男性骨质疏松以增加骨量。
健客价: ¥72抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥55.5抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥125抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎及支气管哮喘。
健客价: ¥30抗癌、消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肝癌。对恶性淋巴癌、大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效,并可配合疗效、化疗及手术后治疗,并用于治疗慢性气管炎、支气管哮喘。
健客价: ¥78抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥56抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。对大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效。并可配合放疗、化疗和手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥86消癌平片,抗癌、消炎、平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥59.91、本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除术的危险性。 2、本品可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状,前列腺肥大患者适用于本品治疗。
健客价: ¥59.91.本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 2.本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
健客价: ¥32本品适用于儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状。
健客价: ¥41用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 顺尔宁适用于2岁至5岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。
健客价: ¥60.481、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、
健客价: ¥119.8抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥86.7抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥451.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥119.9