孟鲁司特钠咀嚼片(顺尔宁)

- 通用名称:
-
孟鲁司特钠咀嚼片
- 产品编号:
- 14202007689
- 批准文号/生产许可证号:
- 国药准字J20130053 (国家药品监督管理局查询)
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产品品名 | 孟鲁司特钠咀嚼片(顺尔宁) |
主要原料 | 本品主要成分为孟鲁司特钠。 |
主要作用 | 1.本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 2.本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 |
产品规格 | 4mg*5片 |
用法用量 | 每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者,每日1次,每次一片(4mg)。(详见包装内部说明书) |
生产企业 | Organon Pharma (UK) Limited(原Merck Sharp & Dohme Ltd.)(英国)(杭州默沙东制药有限公司分装) |
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【药品名称】 孟鲁司特钠咀嚼片(顺尔宁)
【通用名称】 孟鲁司特钠咀嚼片
【规格型号】 4mg*5片
【生产企业】 Organon Pharma (UK) Limited(原Merck Sharp & Dohme Ltd.)(英国)(杭州默沙东制药有限公司分装)
【批准文号/生产许可证号】 国药准字J20130053
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 1.本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 2.本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
【用法用量】 每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者,每日1次,每次一片(4mg)。(详见包装内部说明书)
【不良反应】 本品一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。 上市后的经验: 本品上市使用后有以下不良反应报告: 感染和传染:上呼吸道感染。 血液和淋巴系统紊乱:出血倾向增加。 免疫系统紊乱:包括过敏反应的超敏反应、罕见的肝脏嗜酸性粒细胞的浸润。 精神系统紊乱:包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、方向知觉丧失、夜梦异常、幻觉、失眠、易激惹、烦躁不安、梦游、自杀的想法和行为(自杀)、震颤。 神经系统紊乱:眩晕、嗜睡、感觉异常/触觉减退及罕见的癫痫发作。 心脏紊乱:心悸。 呼吸、胸腔和纵膈系统紊乱、鼻衄。 胃肠道紊乱:ALT和AST升高、非常罕见的肝炎(包括胆汁淤积性、肝细胞和混合型肝损害)。 皮肤和皮下组织紊乱:血管性水肿、挫伤、结节性红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。 肌肉骨骼和结缔组织紊乱:关节痛、包括肌肉筋挛的肌痛。 其他紊乱和给药部位情况:衰弱/疲劳,水肿,发热。 (详见包装内部说明书)
【注意事项】 口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此,不应用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量,但不应用本品突然取代吸入或口服糖皮质激素。服用本品的患者有精神神经事件的报道(见不良反应)。由于其他因素也可能导致这些事件,因此不能确认是否与本品相关。医生应与患者和/或护理人员探讨这些不良事件。患者和/或护理人员应被告知,如果发生这些情况,应通知医生。 (详见包装内部说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 对本品中的任何成份过敏者禁用。
【上市许可持有人】 N.V. Organon(原Merck Sharp & Dohme B.V.)
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品主要成分为孟鲁司特钠。
【性 状】 本品为粉红色椭圆形片。
【适用人群】 儿童
【孕妇及哺乳期妇女用药】 无妊娠妇女研究资料,除非明确需要服药,孕妇应避免服用本品。全球上市后经验显示,妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。本品的使用与这些事件的因果关系尚未建立。 尚不明确本品是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用本品。
【儿童用药】 已在6个月至14岁儿童进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不会影响儿童的生长速度。
【老年患者用药】 不适用。
【贮 藏】 密封。
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