奥利司他胶囊(舒尔佳)

用于 18 岁及以上成人肥胖或体重超重(体重指数≥24)患者的治疗。使用本产品，应同时配合低热低脂饮食。更多作用

通用名称：: 奥利司他胶囊

价　　格：: ￥99.50

好评度：: --

产品规格：: 120mg*21粒 0.12g*7粒

生产厂家：: 山东新时代药业有限公司

批准文号/生产许可证号：: 国药准字H20143119 （国家药品监督管理局查询）

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产品品名	奥利司他胶囊(舒尔佳)
主要原料	本品每粒含奥利司他0.12克。
主要作用	用于 18 岁及以上成人肥胖或体重超重(体重指数≥24)患者的治疗。使用本产品，应同时配合低热低脂饮食。
产品规格	120mg*21粒
用法用量	当餐内含有脂肪时，在进餐时或餐后1小时内口服0.12 克(1粒)。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。
生产企业	山东新时代药业有限公司

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说明书

【药品名称】 奥利司他胶囊(舒尔佳)

【通用名称】 奥利司他胶囊

【规格型号】 120mg*21粒

【生产企业】 山东新时代药业有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20143119

【有效期】 24 月

【功能主治】 用于 18 岁及以上成人肥胖或体重超重(体重指数≥24)患者的治疗。使用本产品，应同时配合低热低脂饮食。

【用法用量】 当餐内含有脂肪时，在进餐时或餐后1小时内口服0.12 克(1粒)。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

【不良反应】 1.常见不良反应为:油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成份增加，发生率也相应增高。部分病人用药一段时间后可改善。低脂膳食可降低胃肠道不良反应的发生。 2.较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙体病、牙龈疾病。 3.观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4.罕见对本品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性 5.有报道在联合应用奥利司他与抗凝血剂的患者中应,出现大疱疹十分罕见。发生凝血酶原的下降和国际标准化比值(INR)的升高。(具体详见说明书)

【注意事项】 1.器官移植警告:器官移植患者禁用。奥利司他会干扰抗移植排斥反应的药物。 2.第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中以上脂肪肝以及曾患有胆囊疾病、肾结石、胰腺炎的患者,应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 3.体重指数低于 24 的人群不应使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算)。在“体重指数为 24 对应身高体重的附表”中查找自己的身高,当体重大于等于身高对应的体重时，表明体重指数高于 24，才适合服用奥利司他。 4.本品不适用于 18 岁以下儿童。 5.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 6.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。可配合低热、低脂饮食和运动持续治疗至目标体重,大部分的体重减轻发生在治疗的前6个月如果停服奥利司他,仍需继续控制饮食和运动。如果信药后体重反弹，可以再继续服用奥利司他同时配合控制饮食和运动进行治疗。 7.请按推荐剂量服用,不要擅自增加用量。每日服用史利司他不超过3次。 8.体重减低会增加胆石症的风险，故胆石症患者请在医师指导下使用本品。 9.奥利司他可能增加服用者尿结晶的风险，有肾功能不全风险的患者在服用奥利司他过程中应监测肾功能，有高草酸尿和草酸钙肾结石病史的患者服用奥利司他时应谨慎。(详见说明书)

【禁忌】 1.孕妇及哺乳期妇女禁用。 2.吸收不良综合症、胆汁淤积症患者禁用。 3.器官移植者以及服用环孢素的患者禁用。奥利司他会干扰抗移植排斥反应的药物。 4.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。 5.器质性肥胖患者(如甲状腺功能减退)禁用。 6.未超重者禁用。

【上市许可持有人】 山东新时代药业有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品每粒含奥利司他0.12克。

【性状】 本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 在动物生殖毒性研究中没有观察到与奥利司他相关的胚胎毒性和胚胎畸形。在动物研究中没有胚胎畸形出现，预期在人类中奥利司他也不会致畸。不论怎样，在缺乏临床数据的情况下，不建议怀孕时服用奥利司他胶囊。尚未研究过奥利司他是否经人乳排泌，因此哺乳时不应服用奥利司他胶囊。

【儿童用药】 对18岁以下儿童：尚未做过奥利司他胶囊用于儿童的安全性和疗效研究。

【老年患者用药】 参见【用法用量】，或遵医嘱。

【贮藏】 密封。

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