甲氨蝶呤片(信谊)

- 通用名称:
-
甲氨蝶呤片
- 产品编号:
- 14202154481
- 批准文号/生产许可证号:
- 国药准字H31020644 (国家药品监督管理局查询)
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产品品名 | 甲氨蝶呤片(信谊) |
主要原料 | 化学名:L-(+)-N-{4-[(2,4-二氨基-6-蝶啶基)甲氨基]苯甲酰基}谷氨酸。 |
主要作用 | 1、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。 |
产品规格 | 2.5mg*100片 |
用法用量 | 口服成人一次5mg~10mg(2-4片),一日1次,每周1~2次,一疗程安全量50mg~100mg(20-40片)。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗,一次15mg~20mg/m2(6-8片/m2),每周一次。 |
生产企业 | 上海上药信谊药厂有限公司(原上海信谊药厂有限公司) |
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【药品名称】 甲氨蝶呤片(信谊)
【通用名称】 甲氨蝶呤片
【规格型号】 2.5mg*100片
【生产企业】 上海上药信谊药厂有限公司(原上海信谊药厂有限公司)
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H31020644
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 1、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
【用法用量】 口服成人一次5mg~10mg(2-4片),一日1次,每周1~2次,一疗程安全量50mg~100mg(20-40片)。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗,一次15mg~20mg/m2(6-8片/m2),每周一次。
【不良反应】 1、胃肠道反应,包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见,偶见伪膜性或出血性肠炎等。 2、肝功能损害,包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶,γ-谷氨酰转肽酶等增高,长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变。 3、大剂量应用时,由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病,此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症。 4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化。 5、骨髓抑制:主要为白细胞和血小板减少,长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制,贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血。 6、脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹。 7、白细胞低下时可并发感染。
【注意事项】 1、本品的致突变性,致畸性和致癌性较烷化剂为轻,但长期服用后,有潜在的导致继发性肿瘤的危险; 2、对生殖功能的影响,虽也较烷化剂类抗癌药为小,但亦可导致闭经和精子减少或缺乏,尤其是在长期应用较大剂量后,但一般多不严重,有时呈不可逆性; 3、全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时,禁用本品。周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm2时不宜用; 4、为避免误用中毒,建议医师、药师和患者用药前请认真阅读说明书。本药品通常用法为每周1~2次,请严格按照医生处方服用。
【禁 忌】 已知对本品高度过敏的患者禁用。
【上市许可持有人】 上海上药信谊药厂有限公司(原上海信谊药厂有限公司)
【包装单位】 瓶
【主要成份】 化学名:L-(+)-N-{4-[(2,4-二氨基-6-蝶啶基)甲氨基]苯甲酰基}谷氨酸。
【性 状】 本品为淡橙黄色片。
【适用人群】 不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】 因本品有致畸作用及从乳汁排出,故服药期禁怀孕及哺乳。
【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠的参考文献。
【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠的参考文献。
【贮 藏】 遮光,密封保存。
好评度
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