
吉利德HIV复方新药Descovy(F/TAF)获欧盟CHMP支持批准 2-3个月内上市欧盟
欧盟委员会(EC)在药品审查时,通常都会采纳CHMP的建议,这意味着HIV复方新药F/TAF很可能在2-3个月内获批上市,造福欧洲的HIV-1患者群体。如果获批,F/TAF将以品牌名Descovy上市销售。
癌症疫苗能带来多少希望
而在2012年,肺癌已代替肝癌成为我国首位恶性肿瘤死亡原因,肺癌已经连续两年成为人体健康头号杀手。
中央电视台CCTV2财经频道记者就健客网网上药店药价低廉控制药价虚高专程采访我公司CEO苏展先生,并于7月3日CCTV2经济信息联播栏目上进行报道。
欧盟委员会(EC)在药品审查时,通常都会采纳CHMP的建议,这意味着HIV复方新药F/TAF很可能在2-3个月内获批上市,造福欧洲的HIV-1患者群体。如果获批,F/TAF将以品牌名Descovy上市销售。
美国生物技术巨头吉利德(Gilead)近日宣布欧洲药品管理局(EMA)已正式受理抗病毒药物TAF(tenofovir alafenamide,25mg)治疗慢性乙型肝炎(HBV)的上市许可申请(MAA)。
瑞士制药巨头诺华(Novartis)抗癌药Afinitor(everolimus,依维莫司,片剂)近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已批准Afinitor的新适应症,用于非功能性神经内分泌肿瘤(neuroendocrine tumor,NET)成人患者的治疗。
美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)是PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者,其免疫管线中备受业界关注的组合疗法Opdivo+Yervoy在2016年初获FDA批准扩大适应症,用于BRAF V600野生型及BRAF V600突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤的治疗。
艾伯维(AbbVie)抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧洲药品管理局(EMA)授予突破性抗癌药venetoclax治疗急性髓性白血病(AML)的孤儿药地位。
美国医药巨头礼来(Eli Lilly)在研的新一代抗炎药ixekizumab近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准ixekizumab用于适合系统治疗。
德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,特发性肺纤维化(IPF)治疗药物Ofev(nintedanib,尼达尼布)一项II期TOMORROW临床试验和2项III期INPULSIS临床试验的汇总分析数据。
Baxalta近日宣布,已向FDA提交了A型血有病新药Adynovate的补充生物制品许可(sBLA),寻求批准用于12岁以下的A型血有病儿科患者以及用于围手术期(perioperative period)。