最新发布的《老年高血压的诊断与治疗中国专家共识(2017版)》进一步明确了老年高血压的定义。60岁及以上的人群,按医学标准非同日测量血压3次以上,收缩压(高压)≥140mmHg和/或舒张压(低压)≥90mmHg时,确定为高血压病。
随着年龄增长,单纯收缩期高血压(ISH)发生率增多,压差加大,必须引起我们的高度重视。
2016年,国家卫计委发布的数据显示,我国成人高血压患病率为25.2%;全国高血压人群已超过2.6亿。每年因高血压升高导致的过早性死亡人数高达200余万。
另一组数据显示,老年高血压患病率为60%左右,而单纯收缩期高血压在老年高血压人群中占一半以上。长期以来,许多人误以为是老年性生理变化的现象,导致了对高血压管理失控。
抗高血压药功不可没
人类进入新世纪第二个10年后,随着医学的进步,新药快速发展,国家医保全覆盖,我国保健知识、健康投入的提高等多项因素推动老年性高血压的管理,心梗及脑中风发生率已有逐年下降趋势。
钙拮抗剂、肾素血管紧张素抑制剂、β受体阻滞剂和利尿剂是抗高血压一线药物。据《2017年中国医药市场发展蓝皮书》数据,2016年国内高血压治疗市场销售总额已突破600亿,达到了633.31亿元;据2017年前3季度数据,预测2017年国内高血压治疗市场销售总额将达到680.35亿元,同比上一年增长7.43%。
钙拮抗剂(CCB)是上市较早的品类。CCB阻滞钙离子通过钙离子通道而不影响其细胞内活动,主要作用于心肌和平滑肌,降低外周血管阻力,使动脉和小动脉扩张而降压,但不影响静脉;对高血压心绞痛疗效确切。众所周知,第二代产品硝苯地平控释/缓释剂、第三代产品氨氯地平、新一代产品左旋氨氯地平,已形成了CCB市场鼎足之势。
施慧达领军左旋氨氯地平
苯磺酸左旋氨氯地平片是新一代长效二氢吡啶类降压药物。20世纪末,施慧达药业的创新原研药苯磺酸左旋氨氯地平开发成功后,获得CFDA批准上市。
“施慧达”是中国首例手性拆分的光学纯药物,被列入中国科学院“九五”“十一五”“十二五”重大科研项目;被国家工商总局认定为“中国驰名商标”,被国家发改委列为“高技术产业化示范项目”,被国家科技部列为“国家战略性创新产品”,是具有自主知识产权的民族降压药。
由于专利保护方面等历史问题,现有多家仿制上市。截至2016年12月已批准18家制药厂生产左旋氨氯地平原料药及其制剂,其中口服片剂12家。施慧达药业的原研药苯磺酸左旋氨氯地平片“施慧达”以62.24%的份额领军市场。
据米内网2017年前3季度数据,预测2017年“施慧达”将取得36.98亿元的业绩。回顾2016年数据,国内左旋氨氯地平市场销售总额为49.79亿元,主要6家生产厂商垄断市场,形成了特定格局。测算2017年国内左旋氨氯地平市场零售价总额将达到55.42亿元,同比上一年增长11.31%。
左旋氨氯地平用药事半功倍
2010年,中国医师协会心血管内科医师分会发布了《苯磺酸左旋氨氯地平临床应用专家共识》,指出手性药物氨氯地平是全球应用最为广泛的降压药物,是由左旋体和右旋体构成的外消旋混合物,药理活性来源于其左旋体,左旋体降压作用是右旋体的1000倍左右。右旋体几乎无降压作用,却是引起头痛、头晕、肢端水肿、面部潮红等不良反应的主要根源。
20世纪中后期,受技术条件限制,手性药物均以外消旋体上市应用。到20世纪90年代美国FDA要求新品开发外消旋体药物必须以光学纯的单一对映体上市应用,随后中国CFDA也做出了类似规定。转变一个固有的思维是漫长的过程,尤其是进口药在医院根深蒂固的形势下,只有另辟蹊径。1999年苯磺酸左旋氨氯地平“施慧达”上市后,凭借其卓越的降压疗效、超高的品质和良好的性价比,被广大医生和患者接受,也从医院到零售终端和社区医疗多渠道打开局面。
左旋氨氯地平重心零售市场
据米内网数据,测算2017年国内重点城市公立医院左旋氨氯地平市场近3亿元,同比上一年增长3.23%。在氨氯地平、硝苯地平缓控释剂之后居第三位,从而成为CCB三强。2016年在领头羊“施慧达”的推动下,国内公立医院、零售药店、城市社区医疗和农村基层医疗均取得了较好的销售额,2017年国内公立医院预计为17.32亿元、零售药店17.38亿元、城市社区医疗15.68亿元、农村基层医疗为4.64亿元。
降压领域,条条大路通罗马
在抗高血压领域进口品牌强势下,左旋氨氯地平主攻方向不再局限于国内公立医院,而是包括零售终端、社区医疗和农村基层医疗,全面推进。据了解,“施慧达”在此三大市场占据了65%-70%的比重。而国内其它生产企业基本上也沿着这个模式开拓市场,同时不放弃国内公立医院市场主流终端。从2016、2017两年分析数据可以看得更为清晰。
苯磺酸左旋氨氯地平片“施慧达”经过临床长期使用,证明在高血压的治疗方面具有可靠疗效,在一定程度上降低了不良反应的发生率;越来越多的临床研究结果表明:苯磺酸左旋氨氯地平对心脏、肾脏等重要器官有保护作用。2017年最新《高血压合理用药指南(第2版)》中,已经将苯磺酸左旋氨氯地平纳为国产创新药物,为临床更多的使用提供了可靠的依据。
国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》。《意见》中规定,化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。
从发展趋势看,国产氨氯地平制剂有近80家持有生产批文,在大浪淘沙下,通过认证的占多少还是未知数,而通过认证后,进口药能否跨越多省医保报销也是未知数,在进口原研药退居二线后,国内公立医院左旋氨氯地平与氨氯地平的竞争中,国产原研苯磺酸左旋氨氯地平片将迎来第二个春天。
1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
健客价: ¥171.高血压。 2.冠心病。 3.慢性稳定性心绞痛(劳累性心绞痛)。
健客价: ¥311.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。 2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。
健客价: ¥28(1)高血压病。 (2)心绞痛。
健客价: ¥321.高血压病。 2.心绞痛。
健客价: ¥371.高血压, 2.心绞痛。
健客价: ¥28治疗轻、中度原发性高血压。
健客价: ¥40高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
健客价: ¥17.51.高血压病。 2.心绞痛。
健客价: ¥341.高血压病。 2.心绞痛。
健客价: ¥301.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。 2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
健客价: ¥39用于高血压(单独或与其他药物合并使用),心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)等。
健客价: ¥40高血压病、心绞痛。尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
健客价: ¥14"分析临床五大一线降压药的功效情况,同时对高血压严重的合并症脑卒中风险进行评估,并提供预防和治疗的方案。 该检测项目对临床高血压用药利尿剂、β阻滞剂、钙拮抗剂、ACEI和血管紧张素II受体拮抗剂相关的7个基因多态性位点进行检测分型,相关基因的不同分型将决定个体对不同药物的敏感性和毒副不良反应风险性,临床医生可以根据相关基因检测结果作为参考,在最短的时间内选择最适宜的药物,稳定控制血压,避免不必要
健客价: ¥1080用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用。
健客价: ¥8.5降低血压。用于高血压及其引起的头痛、目眩。
健客价: ¥14.5用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。本品不适用于高血压的初始治疗。
健客价: ¥46阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险预防心肌梗死复发中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞降低心血管危险因素者(冠心病家族史、
健客价: ¥17.8