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缬沙坦胶囊(代文)

治疗轻、中度原发性高血压。 更多作用
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通用名称:
缬沙坦胶囊
产品编号:
A14200006207
批准文号:
国药准字H20040217 (国家药品监督管理局查询)
健客价格:
¥49.44
产品规格:
80mg*7s
生产厂家:
北京诺华制药有限公司
数      量:
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      • 商品介绍
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      产品品名 缬沙坦胶囊(代文)
      主要原料 活性成份:缬沙坦 化学名称:(S)-N-戊酰基-N-{[2-(1H-5- 四唑基)-4二苯基]甲基}-缬氨酸 化学结构式、分子式、分子量详见说明书。
      主要作用 治疗轻、中度原发性高血压。
      产品规格 80mg*7s
      用法用量 推荐剂量:本品80mg或160mg.每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见【药代动力学】)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,可加用利尿剂。老年人通常不需要调整起始剂量。轻中度肾功能损害患者无需调整起始剂量。重度肾功能损害(肌酐清除率<30 ml/min)见【禁忌】。 非胆管源性、无胆汁淤积的轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者没有可供推荐的剂量。 肝、肾功能损害患者使用本品需要加强监测。 缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
      生产企业 北京诺华制药有限公司
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      【药品名称】 缬沙坦胶囊(代文)

      【通用名称】 缬沙坦胶囊

      【规格型号】 80mg*7s

      【生产企业】 北京诺华制药有限公司

      【药品类型】 西药

      【批准文号】 国药准字H20040217

      【有 效 期】 24 月

      【功能主治】 治疗轻、中度原发性高血压。

      【用法用量】 推荐剂量:本品80mg或160mg.每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见【药代动力学】)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,可加用利尿剂。老年人通常不需要调整起始剂量。轻中度肾功能损害患者无需调整起始剂量。重度肾功能损害(肌酐清除率<30 ml/min)见【禁忌】。 非胆管源性、无胆汁淤积的轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者没有可供推荐的剂量。 肝、肾功能损害患者使用本品需要加强监测。 缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

      【不良反应】 包括2316名高血压患者的安慰剂与代文@对照试验中,代文@组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。 在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者进行的为期6个月的开放扩展试验中,不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。 10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用缬沙坦80mg、160mg。不良事件发生率与用药剂量及用药时间无关,与性别、年龄及种族无关。(其他详见说明书)

      【注意事项】 胎儿和新生儿: 在妊娠的中间三个月及最后三个月时应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物,可能损伤胚胎的肾功能,增加胚胎和新生儿患病和死亡风险。可能导致羊水过少.肺发育不全、骨骼畸形。潜在的新生儿不良反应包括:颅骨发育不良、无尿、低血压、肾衰竭以及死亡。当发现妊娠时,应立即停用本品。(其他详见说明书)

      【禁 忌】 对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。 妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。目前尚无重度肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)患者的用药数据。 不能在糖尿病患者合用本品与阿利吉仑。

      【上市许可持有人】 北京诺华制药有限公司

      【包装单位】

      【主要成份】 活性成份:缬沙坦 化学名称:(S)-N-戊酰基-N-{[2-(1H-5- 四唑基)-4二苯基]甲基}-缬氨酸 化学结构式、分子式、分子量详见说明书。

      【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

      【适用人群】 成人

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 育龄妇女:对于有怀孕可能的妇女,医生在处方作用于RAAS的药物时应告知其该类药物在妊娠期的潜在风险。作为也直接作用于RAAS的药物,准备妊娠的妇女应禁用代文 妊娠:鉴于血管紧张素Ⅱ拮抗剂的作用机制,不能排除本品对胎儿的危害。已经有报告表明:在妊娠第2个和第3个3个月时,子宫内给予血管紧张素转化酶抑制剂(作用于RAAS的一种特定类别的药物)会给发育中的胎儿带来损伤,或者导致胎儿死亡。因此,与其它直接作用于RAAS的药物相似,妊娠期妇女不应使用本品(见【禁忌】)。此外,在回顾性资料中有在妊娠第1个3个月时使用血管紧张素转化酶抑制剂存在先天缺陷的潜在性风险。已有孕妇无意中服用缬沙坦时,发生自然流产、羊水过少和新生儿肾功能不全的报告。所有在宫内曾与本品接触过的新生儿应密切观察,保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化),清除药物。哺乳:尚不清楚缬沙坦是否在人乳中排泄。由于缬沙坦在哺乳大鼠的乳汁中有排泄。因此本品不宜用于哺乳期妇女。生育力:尚无信息表明代文影响人类生育力。大鼠研究未显示缬沙坦对生育力有影响(见【药理毒理】)。

      【儿童用药】 本品用于儿童和青少年(18岁以下)的有效性和安全性尚无相关研究。

      【老年患者用药】 临床试验数据显示,老年人(≥65岁和≥75岁)服用缬沙坦后未观察到疗效或安全性的明显差异,但是,不能排除某些老年患者对本品可能更敏感。

      【贮 藏】 遮光,密封,室温保存

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