近年来,已有一些研究证明抑郁症与急性冠脉综合征(ACS)预后不良之间的关系。此前,ACS患者的研究发现,焦虑症与抑郁症高度并存,并对心脏预后不良有独立的影响,但有关ACS患者焦虑的治疗研究却寥寥无几。
近期,来自韩国Chonnam国立大学医学院的Hee-JuKang等人就艾司西酞普兰对ACS伴焦虑患者的影响进行了一项随机双盲安慰剂对照研究,结果发表于ClinicalPsychopharmacologyandNeuroscience。
研究方法
研究将217例符合DSM-IV抑郁障碍诊断的ACS患者随机分在艾司西酞普兰治疗组(n=149)或安慰剂组(n=151)治疗24周,根据患者的反应和耐受度灵活给予不同剂量的艾司西酞普兰(5,10,15或20mg)或匹配的安慰剂,在基线和4、8、12、16、20、24周进行评估。研究采用医院焦虑抑郁量表(HADS-A)评定焦虑症状,>7分为焦虑障碍。基线评估包括社会人口学和临床特征,如抑郁症状、心血管危险因素以及目前的心脏状况。
主要转归
24周的治疗中,艾司西酞普兰对ACS患者焦虑症状的缓解显著优于安慰剂组,独立于抑郁症状的改善,且其安全性与安慰剂组无显著差异。
研究结果
艾司西酞普兰组和安慰剂组分别有63人(占58.3%)、65人(59.6%)为焦虑障碍,两组基线特征无显著差异(所有p>0.05)。
基线HADS-A评分调整后,艾司西酞普兰组缓解与安慰剂组相比显著提前(HR,1.89;95%CI,1.20-2.99)。包括从基线到24周MADRS评分的改变,联系强度虽减弱但仍然显著(HR,1.69;95%CI,1.06-2.68)。如下图所示(点击查看大图):
两组患者的HADS-A缓解累计概率
根据作者分析,所有的随机受试者(n=217),艾司西酞普兰组和安慰剂组基线HADS-A分数无明显差异,但两组HADS-A分数变化差异显著,艾司西酞普兰组焦虑症状显著减少。调整基线HADS-A分数及进一步调整MADRS评分变化后,HADS-A分数随时间变化差异显著。如下图所示(点击查看大图):
两组患者的HADS-A分数变化
两组药物治疗的剂量、持续时间、联合用药、停药或不良事件无显著差异。
讨论
此24周随机安慰剂对照研究试验结果表明,艾司西酞普兰干预对缓解焦虑症和减轻焦虑症状更有效,与近期ACS患者的抑郁改善无关,也与显著的不良事件无关。这与一般人群的调查结果相似,即艾司西酞普兰治疗ACS伴焦虑患者也是有效的。
应当指出的是,这项试验最初设计是以治疗抑郁为主要结果,因此,所有受试者都被诊断患有抑郁症。然而,无论是普通人群还是ACS人群,焦虑常与抑郁症并存。
尽管存在一些局限性,但这是第一个探讨针对ACS患者的抗抑郁药疗效和安全性的随机安慰剂对照试验,具体而言是使用艾司西酞普兰进行治疗。研究结果表明,艾司西酞普兰可作为一种有效和安全的治疗选择,推荐用于治疗ACS患者的焦虑。
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