硫酸氢氯吡格雷片(帅泰)

- 通用名称:
-
硫酸氢氯吡格雷片
- 产品编号:
- 14202044591
- 批准文号/生产许可证号:
- 国药准字H20123115 (国家药品监督管理局查询)
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产品品名 | 硫酸氢氯吡格雷片(帅泰) |
主要原料 | 氯吡格雷;其化学名称为:消旋-a-(6,7-二氯噻吩并[3,4-c]哌啶-5(4H)-乙酸乙酯硫酸氢盐。 |
主要作用 | 用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件: ·心肌梗死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 ·急性冠脉综合征的患者。详见说明书。 |
产品规格 | 25mg*10s*2板 |
用法用量 | 成年人和老年人:硫酸氢氯吡格雷片的推荐剂量为每天75mg每日一次,与或不与食物同服。对于急性冠脉综合症的患者,详见说明书。 |
生产企业 | 乐普药业股份有限公司 |
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【药品名称】 硫酸氢氯吡格雷片(帅泰)
【通用名称】 硫酸氢氯吡格雷片
【规格型号】 25mg*10s*2板
【生产企业】 乐普药业股份有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20123115
【有 效 期】 12 月
【功能主治】 用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件: ·心肌梗死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 ·急性冠脉综合征的患者。详见说明书。
【用法用量】 成年人和老年人:硫酸氢氯吡格雷片的推荐剂量为每天75mg每日一次,与或不与食物同服。对于急性冠脉综合症的患者,详见说明书。
【不良反应】 出血,氯吡格雷严重出血事件的发生率分别为1.4% 胃肠道:如腹痛,消化不良,胃炎和便秘 皮疹和其它皮肤病 中枢和周围神经系统:头痛、眩晕、头昏和感觉异常 肝脏和胆道疾病。
【注意事项】 1.使用本品的病人需手术时应告知外科医生。 2.肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。 3.由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究,对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究本品可进入乳汁,所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。 4.肾功能不全及老年患者使用本品时不需调整剂量。 5.儿科使用:尚没有儿童用药的安全性资料。 6.如急需逆转本品的药理作用可进行血小板输注。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 1.对本品成分过敏者禁用。 2.近期有活动性出血者(如消化性溃疡或颅内出血等)禁用。
【上市许可持有人】 乐普药业股份有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 氯吡格雷;其化学名称为:消旋-a-(6,7-二氯噻吩并[3,4-c]哌啶-5(4H)-乙酸乙酯硫酸氢盐。
【性 状】 本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 怀孕期 因尚无临床上提供的有关用于妊娠的资料,谨慎起见,应避免给怀孕期妇女使用硫酸氢氯吡格雷片。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕,胚胎/胎儿的发育,分娩或出生后成长存在有害作用。 哺乳期 对大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其代谢物从乳汁中排泄,但不清楚本药是否从人的乳汁中排泄。
【儿童用药】 在18岁以下受试者的安全、有效性尚未建立。
【老年患者用药】 老年人在血浆中主要代谢物浓度明显高于年轻健康志愿者,但较高的血浆浓度与血小板聚集及出血时间的差异无关,故没有必要对老年人调整剂量。
【贮 藏】 密闭,在阴凉处保存。
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