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氢溴酸西酞普兰片(喜普妙)

抑郁性精神障碍(内源性及非内源抑郁)。 更多作用
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通用名称:
氢溴酸西酞普兰片
产品编号:
B14202010925
批准文号:
国药准字J20171048(原H20170318) (国家药品监督管理局查询)
健客价格:
¥180.00
产品规格:
20mg*14s
生产厂家:
H.Lundbeck A/S(丹麦)西安杨森分装
数      量:
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      • 商品介绍
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      产品品名 氢溴酸西酞普兰片(喜普妙)
      主要原料 化学名:-1-(3-N,N-二甲氨基丙基)-1-(4-氟苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈 氢溴酸盐。
      主要作用 抑郁性精神障碍(内源性及非内源抑郁)。
      产品规格 20mg*14s
      用法用量 成人 :氢溴酸西酞普兰片剂每日服用1次。 1.开始剂量每日20 mg,如临床需要,可增加至每日40 mg或最高剂量每日60 mg。 2.老年患者(65岁) :65岁以上的患者,每日最高剂量40 mg。 3.抗抑郁剂治疗属于对症治疗,必须持续适当长的时间,一般来说对躁狂性-抑郁精神障碍需4-6个月。若出现失眠或严重的静坐不能,在急性期建议辅予镇静剂治疗。 4.儿童和青少年(18岁) :本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。 5.肾功能降低者 :轻中度肾功能降低者不需要调整剂量。
      生产企业 H.Lundbeck A/S(丹麦)西安杨森分装
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      【药品名称】

        通用名称:氢溴酸西酞普兰片

        商品名称:氢溴酸西酞普兰片(喜普妙)

        英文名称:Citalopram Hydrobromide Tablets

        拼音全码:QingXiuSuanXiTaiPuLanPian

      【主要成份】 化学名:-1-(3-N,N-二甲氨基丙基)-1-(4-氟苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈 氢溴酸盐。

      【成 份】

         分子量:C20H21FN2O&middot

      【性 状】 本品为白色椭圆形薄膜衣片。

      【适应症/功能主治】 抑郁性精神障碍(内源性及非内源抑郁)。

      【规格型号】 20mg*14s

      【用法用量】 成人 :氢溴酸西酞普兰片剂每日服用1次。 1.开始剂量每日20 mg,如临床需要,可增加至每日40 mg或最高剂量每日60 mg。 2.老年患者(65岁) :65岁以上的患者,每日最高剂量40 mg。 3.抗抑郁剂治疗属于对症治疗,必须持续适当长的时间,一般来说对躁狂性-抑郁精神障碍需4-6个月。若出现失眠或严重的静坐不能,在急性期建议辅予镇静剂治疗。 4.儿童和青少年(18岁) :本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。 5.肾功能降低者 :轻中度肾功能降低者不需要调整剂量。

      【不良反应】 本品的不良反应通常短暂且轻微。通常在服药后第一或第二周内明显,随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的不良反应有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中,与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕见的不良反应报道暂时认为可能与本品有关:血管性水肿、舞蹈手足徐动症、表皮坏死、多形性红斑、肝坏死、抗抑郁药恶性综合症、胰腺炎、血清素综合症、自然流产、血小板减少、心律不齐、阴茎持续勃起症、尖端扭转性室性心动过速、戒断综合症。

      【禁 忌】 对本品高度敏感者禁用。本品不能与单胺氧化酶抑制剂同时使用(见注意事项)。

      【注意事项】 1.儿童和青少年:抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。 2.矛盾性焦虑:一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期,焦虑症状可能会加重,这种反应通常会在治疗开始后的2周内逐渐减轻。建议降低起始剂量以减少药物的这种反应的发生。 3.低钠血症:罕有使用SSRI类药物出现低钠血症的报告,可能是由于抗利尿激素的异常分泌引起。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【儿童用药】 抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。

      【老年患者用药】 超过65岁的病人,每日最高剂量40mg。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 西酞普兰对人怀孕期的安全性尚未确定。因此,除非对于病人的好处远远超过理论上可能对胎儿或婴儿带来的风险,否则怀孕期及授乳期内不应服用。

      【药物相互作用】 西酞普兰不是临床上药物相互作用的起因和根源。 1.药效学相互作用 :药效学上,西酞普兰与吗氯贝胺和丁螺环酮合用时,极少数病例出现5-羟色胺综合征。 2.禁忌合用:合用MAOI(非选择性和选择性MAO-A抑制剂 :吗氯贝胺)有发生5-羟色胺综合征的风险。 3.需要注意的合并治疗:司来吉兰 - 一项药代动力学和药效学相互作用的研究显示,临床上西酞普兰(20 mg/天)。 4.与不可逆的MAO-B抑制剂 :司来吉兰(10 mg/天)合用时无药物相互作用。患者对西酞普兰和司来吉兰合用的耐受良好。

      【药物过量】 过量单独服用或与其他药物同时服用会出现以下症状:眩晕、出汗、恶心、呕吐、震颤、嗜睡、窦性心动过速,还可罕见健忘症、疑惑、昏迷、抽搐、过度换气、紫绀、横纹肌溶解和心电图改变(QT间期延长、结性心律、室性心律失常、尖端扭转性室性心动过速)。若过量服用,不管是否觉得不适均请携带本品包装尽快到医院急诊室就医。过量的处理:采取对症治疗和支持疗法。口服过量药物后尽快洗胃。保持呼吸道通畅和氧气供给。由于西酞普兰在体内分布广泛,强力利尿、透析、换血均对改善症状没有显著作用。西酞普兰没有特殊解毒剂。

      【药理毒理】 西酞普兰为抗抑郁药,是一种二环氢化酞类衍生物。西酞普兰抗抑郁病的作用机制可能与抑制中枢神经系统神经元对5-HT的再摄取,从而增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。体外试验及动物试验提示,西酞普兰是一种高选择性的5-HT再摄取抑制剂,对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取影响较小。大鼠给予西酞普兰14天,抑制5-HT摄取的作用未见耐受。西酞普兰是消旋体,其抑制5-HT再摄取的作用主要由其(S)-对映体发挥。西酞普兰对5-HT1A、5-HT2A、D1受体、D2受体、α1受体、α2受体、β受体、H1受体、GABA受体、M受体、苯二氮卓受体无亲和力,或仅具有较低的亲和力等。

      【药代动力学】 据文献报道,氢溴酸西酞普兰在每日10-60mg范围内单次和多次给药,其药代动力学呈线性和剂量依赖关系,主要通过肝脏转化,平均终末半衰期为35h。一天一次给药,约一周内氢溴酸西酞普兰血浆浓度达稳态水平。稳态时西酞普兰的血浆累积状况由半衰期决定,其血浆浓度是单次给药后血浆浓度的2.5倍。单剂口服40mg西酞普兰,约4小时血药浓度达峰值。相对于静脉内给药,西酞普兰的生物利用度为80%,吸收不受食物影响。西酞普兰分布容积为12L/kg,与血浆蛋白结合的西酞普兰、去甲西酞普兰、去二甲西酞普兰占80%。西酞普兰代谢为去甲西酞普兰(DCT)、去二甲西酞普兰(DDCT)、N-氧化西酞普兰和脱氨丙酸衍生物。在人体内,血浆中西酞普兰主要以原形形式存在。稳态时,西酞普兰的代谢物DCT、DDCT的浓度分别为原形药物的1/2和1/10,通过尿液及粪便排泄等。

      【贮 藏】 25℃以下室温

      【包 装】 14片/盒

      【有 效 期】 60 月

      【执行标准】 进口药复核标准汇编(2003)

      【批准文号】 国药准字J20171048(原H20170318)

      【生产企业】 H.Lundbeck A/S(丹麦)西安杨森分装

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