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2016-06-01

陕西出台健康扶贫方案 一般诊疗费全额报销

《方案》采用了升比例、升封顶、降门槛、降押金等“两升两降”的办法,对全省所有统筹区域一级医疗机构农村参合贫困人口住院不设起付线,合规费用全额纳入新农合报销。

2016-06-01

葛兰素史克干细胞基因疗法Strimvelis获欧盟批准治疗ADA-SCID

Strimvelis(自体CD34+细胞转导表达腺苷脱氨酶(ADA))是首个离体(ex-vivo)干细胞基因疗法,也是全球获批的首个用于儿科患者的纠正性基因疗法,用于无合适人类白细胞抗原(HLA)相匹配干细胞捐献者的ADA-SCID患者的治疗。

2016-06-01

Perrigo耳鼻喉科抗过敏非处方药Flonase仿制药获FDA批准

FDA批准Perrigo的Flonase(丙酸氟替卡松鼻喷雾剂USP,50微克喷雾)用于成人及四岁以上儿童暂时缓解花粉热或其它上呼吸道过敏症状。截止今年5月份,Flonase在过去12个月中的销售额已经达到了3.43亿美元。

2016-06-01

Amicus Therapeutics法布瑞氏症药物Galafold获欧盟批准

AmicusTherapeutics已经是成立了15年的生物技术公司了,总部位于美国新泽西,多年以来经历非常坎坷。2012年,AmicusTherapeutics的一项关键临床试验失败,随后葛兰素史克与其解除了合作关系。这次Galafold在欧洲获批或许可以一定程度上逆转公司这些年发展的不利局面。

2016-06-01

罗氏抗癌药Gazyva击败美罗华,达滤泡性淋巴瘤III期临床主要终点

Gazyva/Gazyvaro目前已经在70多个国家获批,联合苯丁酸氮芥用于既往未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。今年2月份,Gazyva在美国获批用于滤泡性淋巴瘤。

2016-06-01

FDA批准首个植入性阿片成瘾药物Probuphine

目前市面上的丁丙诺啡剂型通常为片剂或者舌下贴片,需要溶解才能发挥效果。一方面对于成瘾患者而言,这些剂型不利于长期稳定给药;另一方面,丁丙诺啡本身也具有一定的成瘾性,如果不能有效控制用量,也会造成阿片类药物成瘾患者的另一种药物依赖。

2016-06-01

胆管炎新药获FDA加速批准上市

“Intercept公司当初成立就是基于认为FXR可作为肝病治疗药物靶点的这一思路,此次批准无疑是公司十几年来不懈努力的结晶,”Intercept的总裁兼首席执行官MarkPruzanski博士表示:“我们十分高兴FDA批准了Ocaliva,并在此向全球所有参与临床试验的患者和研究人员表示衷心的感谢。”

2016-06-01

复星医药单克隆抗体新药获临床试验批准

公告显示,该新药为复星医药及控股子公司自主研发的单克隆抗体生物药的生物类似药。公告显示,该新药已完成中试生产工艺放大,并在包括抗体分子理化特性、生物学活性、体内外药效、药代及毒理学数据等数十项研究结果中,与原研药贝伐珠单抗注射液(商品名:安维汀)保持高度相似。

2016-06-01

FDA批准Ocaliva用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者

FDA曾授予Ocaliva优先审查资格。OCA是一种法尼酯X受体激动剂,可促进胆汁酸的释放,开发用于原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝脏疾病和肠道疾病的治疗。此前,FDA已授予OCA治疗伴有肝纤维化的NASH的突破性药物资格、治疗PBC的快车道地位、治疗PBC和PSC的孤儿药地位。

2016-06-01

FDA批准复方制剂Jentadueto XR用于治疗2型糖尿病

在美国市场其他DPP-4抑制剂/二甲双胍缓释产品包括,西他列汀和缓释盐酸二甲双胍缓释片(JanumetXR)、沙格列汀和盐酸二甲双胍缓释片(KombiglyzeXR)。