上周,美国FDA宣布加速批准InterceptPharmaceuticals开发的Ocaliva(obeticholicacid,奥贝胆酸),用于治疗对现有标准疗法药物熊去氧胆酸不耐受、或者与熊去氧胆酸联用于对熊去氧胆酸治疗没有充分应答的原发性胆汁性胆管炎(PrimaryBiliaryCholangitis)患者。
原发性胆汁性胆管炎原名原发性胆汁性肝硬化(PrimaryBiliaryCirrhosis),是一种发生于肝脏内的自体免疫疾病。患者肝脏中向外输送胆汁酸的胆管遭受到了自身免疫系统的异常攻击,导致其内的胆汁酸等物质积聚于肝内而造成肝脏损伤,进而可能引发肝纤维化和肝硬化。原发性胆汁性胆管炎主要发生于女性,其在40岁以上女性中的发病率约为千分之一。若得不到有效治疗,患者可能会出现生命危险。Ocaliva则可以有效应对这一疾病,其有效成分奥贝胆酸是法尼酯X受体(farnesoidXreceptor,FXR)的激动剂,而FXR则有对肝内胆汁合成负调节的作用,主要表达于肝脏和小肠。
在为期一年的III期临床试验中,Ocaliva达到了使患者血清碱性磷酸酶水平低于正常上限1.67倍(降幅至少有15%)以及胆红素恢复到正常水平的主要临床终点。其中,碱性磷酸酶是用来表示肝脏受损严重程度的一种生物标记物,而胆红素则是胆汁中的一个主要成分。正是基于这样的积极结果,FDA做出了上述加速批准的决定。
“Intercept公司当初成立就是基于认为FXR可作为肝病治疗药物靶点的这一思路,此次批准无疑是公司十几年来不懈努力的结晶,”Intercept的总裁兼首席执行官MarkPruzanski博士表示:“我们十分高兴FDA批准了Ocaliva,并在此向全球所有参与临床试验的患者和研究人员表示衷心的感谢。”
“对于那些对熊去氧胆酸疗法不耐受或没有充分应答的原发性胆汁性胆管炎患者来说,Ocaliva为他们提供了亟需的疗法,而且还是目前唯一被批准的疗法,”贝勒医学院教授、美国肝病研究学会前会长JohnVierling博士说道:“Ocaliva有效地降低了碱性磷酸酶水平,这是一个具有重要临床意义的指标改善。碱性磷酸酶水平是一个可用于显示原发性胆汁性胆管炎疾病进程的重要指标。更为关键的是,Ocaliva具有调降碱性磷酸酶水平的长期效果,而这对于像原发性胆汁性胆管炎这种慢性病的治疗无疑是十分必要的。”
本品功效为清热,祛湿,利胆。用于肝胆湿热引起的口苦、胁痛;急性胆囊炎、胆管炎。
健客价: ¥6.5本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染;呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细
健客价: ¥6.5清热,祛湿,利胆。用于肝胆湿热所致的胁痛、口苦;急性胆囊炎、胆管炎见上述证候者。
健客价: ¥6用于胆囊炎,胆管炎等,亦可用于病毒性肝炎的辅助治疗。
健客价: ¥18适用于胆囊炎、胆管炎、胆结石、胆道术后综合征。
健客价: ¥36清热,祛湿,利胆。用于肝胆湿热引起的口苦、胁痛;急性胆囊炎、胆管炎。
健客价: ¥9.9清热,祛湿,利胆。用于肝胆湿热引起的胁痛、口苦;急性胆囊炎、胆管炎见上述证候者。
健客价: ¥8清热,祛湿,利胆。用于肝胆湿热所致的胁痛、口苦;急性胆囊炎、胆管炎见上述证候者。
健客价: ¥6.9用于慢性肝炎,迁延性肝炎,慢性胆管炎和胆囊炎以及慢性浅表性、萎缩性胃炎及放疗、化疗引起的白细胞减少的辅助治疗。
健客价: ¥52清热、祛湿、利胆。用于肝胆湿热所致的肋痛、口苦;急性胆囊炎、胆管炎见上述证候者。
健客价: ¥13.5清热利胆,解痉止痛。用于急、慢性胆囊炎,胆管炎,胆囊,胆道结石合并感染,胆囊术后综合症,胆道功能性疾患等。
健客价: ¥7清热,祛湿,利胆。用于肝胆湿热引起的口苦、胁痛;急性胆囊炎、胆管炎见上述证候着。
健客价: ¥7.5疏肝利胆,行气止痛。清热解毒排石,用于慢性胆囊炎、胆囊结石、胆管炎、胆囊手术后综合症及胆道功能性疾病。
健客价: ¥40清热利胆,解痉止痛。用于急、慢性胆囊炎,胆管炎,胆囊、胆道结石合并感染,胆囊术后综合症,胆道功能性疾患等。
健客价: ¥8清热利胆,解痉止痛。用于急、慢性胆囊炎,胆管炎,胆囊、胆道结石合并感染,胆囊术后综合症,胆道功能性疾患等。
健客价: ¥13清热利胆,解痉止痛。用于急、慢性胆囊炎,胆管炎,胆囊、胆道结石合并感染,胆囊术后综合症,胆道功能性疾患等。
健客价: ¥14.2清热利胆,解痉止痛。用于急、慢性胆囊炎,胆管炎,胆囊、胆道结石合并感染,胆囊术后综合症,胆道功能性疾患等。
健客价: ¥8主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎等。
健客价: ¥7.5本品适用于对头孢克肟敏感的下列细菌感染性疾病:支气管炎,支气管扩张(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎。肾盂肾炎,膀胱炎,淋球菌性尿道炎。胆囊炎,胆管炎。猩红热。中耳炎,副鼻窦炎。
健客价: ¥27主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、猩红热、中耳炎、副鼻窦炎。
健客价: ¥15本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属 (肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病: 1.支气管炎、支气管扩张症 (感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎; 2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 3.胆囊炎、胆管炎; 4.猩红热; 5.中耳炎、副鼻窦炎。
健客价: ¥26本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引进的下列细菌感染性疾病: 1、支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎; 2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 3、胆囊炎、胆管炎; 4、猩红热; 5、中耳炎、副鼻窦炎。
健客价: ¥7.5对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌,淋球菌,卡他布兰汉球菌,大肠杆菌,克雷伯杆菌属,沙雷菌属,变形杆菌属,流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效:* 慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;* 肾盂肾炎、膀肌炎、淋球菌性尿道炎;* 急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎);* 猩红热;* 中耳炎、鼻窦炎。
健客价: ¥21.5本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染: 1.呼吸系统感染:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎; 2.泌尿系统感染:急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 3.生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠
健客价: ¥47.5