AmicusTherapeutics近日在欧盟监管方面收获好消息,其法布瑞氏症药物Galafold获得欧盟委员会批准,这是继去年秋季Galafold被FDA拒绝之后注入的一支强心剂。
AmicusTherapeutics表示,公司已经在筹划为德国市场供货事宜,欧洲的其它国家也在该药物第一批商业推广的范围内。据悉该药物获批的消息一经发布,Amicus的股价大涨7%,符合此前分析师的预计。
追溯到去年10月份,Galafold在美国审批方面遭遇了严重挫折,后来经过缜密的讨论分析,AmicusTherapeutics的管理团队认为他们对Galafold的审批工作过于自信,造成了许多不足,这是导致Galafold被FDA拒绝的主要原因。随后AmicusTherapeutics针对已经得出的临床试验数据做出了更多的分析和补充,并且设计和实施新试验,以重新获得FDA的认可。当然这造成Galafold在美国上市严重推迟。
AmicusTherapeutics已经是成立了15年的生物技术公司了,总部位于美国新泽西,多年以来经历非常坎坷。2012年,AmicusTherapeutics的一项关键临床试验失败,随后葛兰素史克与其解除了合作关系。这次Galafold在欧洲获批或许可以一定程度上逆转公司这些年发展的不利局面。AmicusTherapeutics目前致力于Galafold在美国以外市场的审批工作,并筹划下一阶段继续进军美国市场。
法布瑞氏症(Fabrydisease)是X染色体缺陷的遗传疾病。由于α-半乳糖甘酶基因缺陷,造成溶酶体内酰基鞘鞍醇三己糖堆积,进而引发心脏、肾脏、脑血管及神经病变。临床症状通常在儿童与青少年期开始出现,最显着的症状是间歇性的肢体末端疼痛与感觉异常。除此之外,下腹部与大腿间的皮肤出现皮疹,出汗减少,角膜呈现辐射状或螺旋状浊斑。随着年龄增长,在成人时期出现肾脏、心血管、脑血管病变,最后进展为肾脏衰竭、心脏合并症、早发性中风。另外,部份的患者会呈现肠胃道不适的症状。
AmicusTherapeutics的CEOJohnCrowley表示,Galafold的获批意味着公司在罕见病方面的工作获得认可,并为法布瑞氏症患者提供了新的用药选择。
骼关节,缓解关节肿胀,疼痛,僵硬,风湿,提高关节灵活性。
健客价: ¥229家庭日常的胎心监护。
健客价: ¥380鱼油里含有丰富的长链多元不饱和脂肪酸omega-3,可以有效预防和减轻一系列的病症,比如心血管疾病,促进大脑发育等等。
健客价: ¥156奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥103用于念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎。
健客价: ¥14适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
健客价: ¥621.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹:用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥61.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。2.带状疱疹:用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。
健客价: ¥20有利于心血管健康,对脑细胞和脑细胞突起的延伸、生长起着重要作用,可以增强免疫力、有益胎儿智力开发,帮助人体对钙的吸收,保护人体视力健康。
健客价: ¥179奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥138婴幼儿营养。
健客价: ¥312.86婴儿营养。
健客价: ¥139.06增添情趣,提高性生活的乐趣,让夫妻关系更加和谐。
健客价: ¥298用于成人有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛,不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。
健客价: ¥120用于成人及6-17岁儿童有或无先天的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛,不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。
健客价: ¥68增添情趣,提高性生活的乐趣,让夫妻关系更加和谐。
健客价: ¥298增添情趣,提高性生活的乐趣,让夫妻关系更加和谐。
健客价: ¥298增添情趣,提高性生活的乐趣,让夫妻关系更加和谐。
健客价: ¥298适用于由炎症、退行性病变及创伤引致的局部肿胀: 1.脊柱疼痛性疾病(椎间盘损伤、颈僵直、腰痛及坐骨神经痛等症)。 2.急性闭合性软组织损伤(挫伤、扭伤、压伤、血肿)。 3.腱鞘炎。 4.血栓性浅静脉炎、静脉曲张,同时也可用于静脉注射或静脉点滴后静脉的护理。
健客价: ¥251.水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。2.高血压在高血压的阶梯疗法中,不作为治疗原发性高血压的优选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。3.预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不
健客价: ¥9.91.水肿性疾病:包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病 (肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压:在高血压的阶梯疗法中,不作为治疗原发性高血压的优选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。 3.预防急性肾功能衰竭:用于各种原
健客价: ¥10.91.水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功 能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺 水肿和急性月囟水肿等。 2.高血压。在高血压的阶梯疗法中,不作为治疗原发性高血压的优选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳。尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。 3.预防急性肾功能衰竭用于各种原
健客价: ¥17清洁鼻腔、保持湿润。
健客价: ¥138乳果糖口服溶液: - 慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。 - 肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。 枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊:治疗肠道菌群失调(抗生素、化疗药物等)引起的腹泻、便秘、肠炎、腹胀,消化不良,食欲不振等。
健客价: ¥756