奥氮平片(欧兰宁)

- 通用名称:
-
奥氮平片
- 产品编号:
- 14202011901
- 批准文号/生产许可证号:
- 国药准字H20010799 (国家药品监督管理局查询)
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- 商品介绍
- 说明书
- 资质证明
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产品品名 | 奥氮平片(欧兰宁) |
主要原料 | 本品主要成分为奥氮平。 |
主要作用 | 奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。 |
产品规格 | 10mg*7s |
用法用量 | 精神分裂症: 奥氮平的建议起始剂量为10mg/天,每日一次,与进食无关。 在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5~20mg/天。建议经过适当的临床评估后,剂量可增加至10mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。 躁狂发作: 单独用药时起始剂量为每日l5mg,合并治疗时每日10mg。其他详见说明书。 |
生产企业 | 江苏豪森药业集团有限公司 |
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【药品名称】 奥氮平片(欧兰宁)
【通用名称】 奥氮平片
【规格型号】 10mg*7s
【生产企业】 江苏豪森药业集团有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20010799
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
【用法用量】 精神分裂症: 奥氮平的建议起始剂量为10mg/天,每日一次,与进食无关。 在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5~20mg/天。建议经过适当的临床评估后,剂量可增加至10mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。 躁狂发作: 单独用药时起始剂量为每日l5mg,合并治疗时每日10mg。其他详见说明书。
【不良反应】 在成人临床试验中,与奥氮平有关的很常见(≥10%)的不良反应仅有瞌睡和体重增加。在奥氮平治疗的病人中,34%出现血浆催乳素浓度升高,但是这些升高轻微而短暂(终点的均值不超过正常上限,而且与安慰剂的差异没有统计学显著性),罕见有相关的临床表现(如男子乳腺发育、乳溢和乳房增大)。在大多数病人中,不用停止治疗,催乳素水平即回到正常范围。其他详见说明书。
【注意事项】 警告:增加老年痴呆型精神病患者的死亡风险: 老年痴呆型精神病患者服用非典型抗精神病药,与安慰剂组相比,可明显提高死亡危险性。奥氮平为获准用于治疗痴呆相关性精神病患者。 据报道,在痴呆相关精神病老年患者进行的临床试验,奥氮平治疗组的死亡率显著高于安慰剂组(分别为3.5%和1.5%)。 其他详见说明书。?请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。
【上市许可持有人】 江苏豪森药业集团有限公司(原江苏豪森药业股份有限公司)
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品主要成分为奥氮平。
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡黄色至黄色。
【适用人群】 不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠: 对妊娠期妇女还没有足够的对照试验研究。已经怀孕或在奥氮平治疗期间准备怀孕的患者,要通知医生。由于经验有限,只有当可能的获益大于对胎儿的潜在危险时方能使用本药。 在怀孕期的后3个月使用奥氮平的母亲,罕有婴儿出现震颤、肌张力高、昏睡及嗜睡的自发报告。 哺乳: 在一项健康妇女的哺乳研究中,奥氮平通过乳汁排泄。稳态时平均婴儿暴露(mg/kg)估计为母体奥氮平浓度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奥氮平,建议不要哺乳。
【儿童用药】 尚未有在18岁以下患者中研究的数据。
【老年患者用药】 通常不必考虑使用较低的起始剂量(5mg/天),但对65岁以上老年人,若有临床指征,仍应考虑使用较低的起始剂量。
【贮 藏】 遮光,密封,在阴凉处
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