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2016-05-23

解读国家药品谈判结果:对医生、患者、药企意味着什么?

据悉,在推进公立医院药品集中采购过程中,采取统一谈判的方式,把价格偏高的专利药品和独家生产药品价格降至合理区间,是国际通行的做法。

2016-05-23

一条传真引发的“血案”:拜耳畅销口服避孕药一项专利被判无效!

受到质疑的甲基四氢叶酸(MTHF)专利由默克公司拥有,之后被开发作为拜耳两款畅销口服避孕药Safyral和Beyaz的活性成分之一。

标签: 拜耳 口服避孕药 
2016-05-22

2015年8月CDE药品审评情况分析报告

再鼎医药申报的用于治疗慢性呼吸性疾病的创新药物ZL-2102及其制剂,获得了CDE承办。目前已经进入IND序列,排队待审。

2016-05-21

三明发通知,禁止处方外流!

三明阻止处方外流,是不符合国家政策;浙江查院内社会药房(药店性质),不是禁止处方外流,而是阻止以药养医的行为。在医院药占比的国家政策下,院外处方销售是不可能禁止。

标签: 三明 处方 外流 
2016-05-20

FDA警告:精神类药物Zyprexa或致严重皮肤反应

FDA称,将在所有含奥氮平成分的药品上都添加这一警告。FDA表示,含奥氮平的药物将导致药物反应和嗜酸性粒细胞引起的全身症状(DrugReactionwithEosinophiliaandSystemicSymptoms,DRESS),这是一种罕见但非常严重的皮肤反应,会扩散到全身。

2016-05-20

湖南省卫计委紧急通知:全省严防暴力伤医事件

《通知》要求,全省各级各类医疗机构要把保障医务人员安全和维护医疗秩序作为当前重要工作,提高医务人员安全防范意识,发生暴力伤医案件时,要第一时间报警,医院保卫力量第一时间赶赴现场制止,控制违法犯罪人员,积极协助公安机关依法快速处置。

2016-05-19

世卫组织将增加“应突”预算

世卫组织成员赋予该组织在突发卫生事件中协调联合国、人道主义领域等各角色的新使命。对此,世卫组织准备在2016年增加6000万美元的预算,在2017年增加1亿美元的预算。

2016-05-19

FDA要求Tetraphase抗生素新药补充临床III期数据

公司表示未来将开展两项三期研究以达到FDA提出的新药审批条件。首先是一天两次eravacytline治疗cIAI患者。这一实验预计将于今年第四季度开展。其次是一天一次eravacytline治疗cUTI的临床研究。这两项临床III期研究都将作为NDA的相关审批数据提交FDA。

2016-05-19

WHO推荐MDR-TB快速检测和短疗程方案

WHO的新建议为成千上百的MDR-TB患者带来希望,这些患者可获益于符合短疗程治疗方案的快速检测,然后在常规治疗的一半时间内完成治疗,并且花费几乎是常规治疗费用的一半。

标签: WHO MDR-TB 快速检测 
2016-05-19

FDA批准百时美Opdivo(nivolumab)治疗经典型霍奇金淋巴瘤

FDA基于两项多中心临床试验(不管患者的PD-L1表达情况,评估nivolumab的安全性和有效性,以客观反应率作为主要终点,反应的持续时间作为次要结局)的部分结果,做出批准。