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2016-05-14

英国拒绝批准百时美施贵宝的肺癌治疗药Opdivo

确认监管机构的决定后,公司表示,尽管我们提供几种方案,来帮助确保这种医药对于国民医疗服务体系(NHS)来说,是可负担得起的药物,甚至我们还答应支付超过1年的所有治疗费用,但监管机构最终还是拒绝了。

2016-05-14

拜耳因肺动脉高压药riociguat的安全问题停止临床研究

独立的数据监测委员会观察到,在临床II期试验中,和对照组相比,服用该药物的患者死亡的风险和其他严重不良反应的几率都变大。

2016-05-13

欧洲首个基因治疗药物获批4年仅被使用一次

作为超罕见疾病脂蛋白脂酶缺乏遗传病(LPLD)的基因治疗药物,Glybera于2012年在欧洲获得批准时贴上了100万美元的价格标签。该药由荷兰生物科技公司UniQure研发,其不太可能会出现在美国市场,因为在FDA要求增加新的临床试验之后,该公司已经放弃了在美国上市的计划。

2016-05-12

卫计委督促地方依法严惩两起伤医案件

同时,我委要求地方卫生计生行政部门,全力救治受伤医务人员,并转达我委的关心和慰问。我委将会同公安部等部门,坚决打击涉医违法犯罪,对暴力伤医“零容忍”,对每一起案件一盯到底,不放过任何一个伤医、扰序等违法犯罪分子。

2016-05-12

食药监总局通告11批食品不合格 天猫京东均上榜

天猫(网站)祎临食品专营店销售的标称跃进植物油厂生产的亚麻籽油(胡麻油),苯并[a]芘检出值为43μg/kg,比标准规定(不超过10μg/kg)高出3.3倍。

2016-05-12

时隔五年,Benlysta获NICE批准

英国国家卫生与保健评价研究院最新指南草案发布:公共医疗卫生服务可资助Benlysta治疗,但前提是葛兰素史克和NHS达成管理协议,关于该药的有效性还需搜集更多的数据进行支持。

标签: Benlysta NICE批准 
2016-05-11

卫计委:力争2020年中国护士总量达445万

卫计委还指出,“十二五”期间中国护理服务不断改善。截至2015年底,全国所有三级医院均开展了优质护理服务,有1022所三级甲等医院实现全院覆盖,占全国三级甲等医院总数的87%。

2016-05-11

FDA警告:奥氮平可导致罕见而严重的皮肤反应

自1996年第一种含奥氮平的药物获准上市以来,FDA不良反应报告系统(FAERS)数据库共有23例奥氮平相关DRESS个案。FAERS仅纳入了那些报告给FDA的病例,故民间实际病例可能更多。

标签: FDA 奥氮平 皮肤反应 
2016-05-11

第6个适应症!FDA批准艾伯维突破性药物Imbruvica治疗小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)

此次标签更新纳入了Imbruvica一线治疗CLL/SLL的III期RESONATE-2研究的总生存(OS)数据,以及Imbruvica联合苯达莫司汀+利妥昔单抗(bendamustine+rituximab,BR)三联疗法治疗复发性/难治性CLL/SLL的III期HELIOS研究的疗效和安全性数据。

2016-05-10

首部中国输液安全专家共识出炉 输液就是一次小手术

实际上,微粒一直是注射液如影随形的“忠实伴侣”。湖南省儿童医院药学部主管药师蒋志平解释,在注射液的生产、储存、运输、配置和使用过程中几乎都有可能被不溶性微粒污染。