2016-05-03
FDA授予首个寨卡病毒快速检测方法紧急使用授权
值得一提的是，这是首次来自商业化实验室提供商开发的Zika病毒检测获得紧急使用授权（EUA）。EUA是指由美国食品和药品管理局（FDA）在实际的或潜在的紧急状态下对未获批准的医药产品的使用及已获批准产品的未获批准用途的授权。
【两会话题】慢病防控是全社会共同的责任
银行卡将能为患者就诊挂号“跑腿儿”。建设银行联合四川大学华西医院共同推出的华西健康龙卡IC卡让这变为了可能。
来自瑞士的医生们首次将软骨从鼻内移植到患者严重损伤的膝盖结缔组织中，这种结缔组织的撕裂将导致疼痛和关节炎。
值得一提的是，这是首次来自商业化实验室提供商开发的Zika病毒检测获得紧急使用授权（EUA）。EUA是指由美国食品和药品管理局（FDA）在实际的或潜在的紧急状态下对未获批准的医药产品的使用及已获批准产品的未获批准用途的授权。
在一项纳入199例参与者、持续6周的临床试验中，匹莫范色林被证实有效，可减少患者的幻觉和妄想频率和/或严重性，而不会导致主要运动症状恶化。
ProAirRespiClick在2015年3月获得FDA的批准，治疗12岁以及12岁以上的患者，目前仍然是唯一的在美国可用的激活呼吸、多剂量、干燥粉末，短效β-受体激动剂(SABA)吸入剂。
尽管目前国内暂无抗PD-1单克隆抗体获批生产，但竞争也相当激烈。上个月，领头的君实生物、恒瑞医药各自的PD-1抗体I期临床均启动；其中，君实生物在北京大学肿瘤医院启动的I期临床研究项目拟入组18-24例黑色素瘤及泌尿系统恶性肿瘤晚期患者。
诺华制药相关部门负责人DavidEpstein表示，FDA授予的突破性疗法认定对许多患者（包括很多儿童）而言是一个巨大的利好消息，目前许多患者都被自身炎症性疾病困扰，并且缺乏有效的治疗手段。
TSC可在许多不同的器官中导致非恶性肿瘤，其中大脑和皮肤是最常见的受影响组织。据估计，在全球范围内大约有100万例TSC患者，美国约有5万例。TSC最常见的症状是癫痫，发生于80%-90%的患者中，同时也是TSC患者发病和死亡的重要原因。
卡那单抗获得突破性治疗药物资格的依据是：卡那单抗（诺华公司）3期临床试验结果。据报道，自身炎症性疾病可能会导致关节疼痛，肿胀，皮疹甚至危及生命。目前，获批的治疗家族性地中海热的药物只有秋水仙碱。
近日，Descovy也获得欧盟批准上市，成为吉利德在欧洲市场获批的第2款以TAF为基础的HIV药物，同时也是欧盟在过去10年中批准的首个新的HIV背景疗法。Descovy适应症为联合其他HIV抗逆转录病毒药物，用于HIV-1成人感染者，以及12岁及以上且体重至少35千克的HIV青少年感染者。
市医管局相关负责人介绍，在调查中，发现各医院开展医疗合作项目的形式和内容缺乏统一规范的管理和科学的评价机制，普遍存在“重开始、轻过程”的现象，合作协议不够规范，风险防控也不够到位。为加强市属公立医院开展医疗合作管理，该局制定出台了《市属医院医疗合作项目管理办法（试行）》。
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