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FDA批准匹莫范色林治疗PD患者的精神异常

2016-05-03 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:在一项纳入199例参与者、持续6周的临床试验中,匹莫范色林被证实有效,可减少患者的幻觉和妄想频率和/或严重性,而不会导致主要运动症状恶化。

  美国食品和药物管理局(FDA)已批准匹莫范色林(Nuplazid,AcadiaPharmaceuticals)治疗与帕金森病(PD)精神异常相关的幻觉和妄想症状。约50%PD患者有时会出现幻觉和妄想症状。

  “幻觉和妄想可造成PD患者的极度不安并加重残疾。”来自FDA药品评价和研究中心的MitchellMathis称,“Nuplazid是伴有这些症状PD患者的一种重要的治疗方法。”

  在一项纳入199例参与者、持续6周的临床试验中,匹莫范色林被证实有效,可减少患者的幻觉和妄想频率和/或严重性,而不会导致主要运动症状恶化。

  3月30日,FDA精神药理学药物咨询委员会对这种药物“开启了绿灯”。尽管也有些担忧严重不良事件(包括死亡)风险的增加,以及受试者数量较少,但委员会成员仍确定,Acadia是有效和安全的,且其获益大于风险。

  与其他非典型抗精神病药物相同,匹莫范色林有一个警告信息,提醒医护人员有关使用这些药物治疗痴呆相关精神异常老年人群,其相关死亡风险可能增加。FDA声明指出,没有批准用于治疗伴有痴呆相关精神异常患者的这类药物。

  在临床试验中,最常见的不良反应报告是肿胀,通常为脚踝、腿和脚外周水肿;以及恶心和混乱状态。

  匹莫范色林治疗PD相关幻觉和妄想获得突破性疗法认定。此外,该药物还获得了优先审查。“FDA优先审查项目对治疗、预防或诊断严重疾病的安全性或有效性方面有显著改善的药物进行加快审查。”

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