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枸橼酸氯米芬胶囊(康和药业)

1．治疗无排卵的女性不育症，适用于体内有一定雌激素水平者；2．治疗黄体功能不足；3．测试卵巢功能；4．探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常；5．治疗因精子过少的男性不育。更多作用

通用名称：: 枸橼酸氯米芬胶囊

产品编号：: S14201000372

批准文号：: 国药准字H44021970 （国家食药总局查询）

健客价格：: ￥388.00

产品规格：: 50mg*20s

生产厂家：: 广州康和药业有限公司

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产品品名	枸橼酸氯米芬胶囊(康和药业)
主要原料	枸橼酸氯米芬。
主要作用	1．治疗无排卵的女性不育症，适用于体内有一定雌激素水平者；2．治疗黄体功能不足；3．测试卵巢功能；4．探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常；5．治疗因精子过少的男性不育。
产品规格	50mg*20s
用法用量	口服每日1粒（50mg），共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经，则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程，直到受孕，或重复3～4个疗程。若患者在治疗后无排卵，在下一次的疗程中剂量可增加到每日2粒（100mg），共5日。个别患者药量可达每天3粒（150mg）时，才能排卵。
生产企业	广州康和药业有限公司

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【药品名称】

通用名称：枸橼酸氯米芬胶囊

商品名称：枸橼酸氯米芬胶囊(康和药业)

英文名称：Clomifene Citrate Capsules

拼音全码：JuYuanSuanLvMiFenJiaoNang(KangHeYaoYe)

【主要成份】 枸橼酸氯米芬。

【成份】

化学名：N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺顺反异构体混合物的枸橼酸盐。

分子量：C26H28ClNO·C6H8O7

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末:无臭。

【适应症/功能主治】 1．治疗无排卵的女性不育症，适用于体内有一定雌激素水平者；2．治疗黄体功能不足；3．测试卵巢功能；4．探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常；5．治疗因精子过少的男性不育。

【规格型号】 50mg*20s

【用法用量】 口服每日1粒（50mg），共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经，则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程，直到受孕，或重复3～4个疗程。若患者在治疗后无排卵，在下一次的疗程中剂量可增加到每日2粒（100mg），共5日。个别患者药量可达每天3粒（150mg）时，才能排卵。

【不良反应】 1、较常见的不良反应有：肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛(囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大，一般发生在停药后数天)。2、较少见的有：视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。3、下列反应持续存在时应予以注意：潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等，也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。

【禁忌】 原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。

【注意事项】 1、动物实验证明枸橼酸氯米芬胶囊可致畸胎在用药期间应每日测量基础体温以监测患者的排卵与受孕一旦受孕立即停药。 2、多囊卵巢综合征慎用。 3、用药期间按需进行下列测定：1) 促排卵激素(FSH)及促黄体生成激素(LH)。2) 长期用药者测定血浆内-去氢胆固醇含量查明用药对胆固醇合成有无影响。3) 血浆内的皮质激素传递蛋白含量。4) 血清甲状腺素含量。5) 性激素结合球蛋白含量。6) 磺溴酞钠(BSP)肝功能实验。7) 甲状腺素结合球蛋白含量(可能增多)。 4、用药期间须注意检查每一疗程开始前须正确估计卵巢大小;每天测量基础体温必要时测定雌激素及血清孕酮水平;测尿内孕二醇含量判断有无排卵;治疗前须测定肝功能治疗年以上者须进行眼底及裂隙灯检查;用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验有致畸作用和胎儿毒性，孕妇禁用。

【药物相互作用】 抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用，刺激排卵可能是在下丘脑部位，首先拮抗占优势，通过竞争性占据下丘脑雌激素受体，干扰着内源性雌激素的负反馈，促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加，继之刺激卵泡生长，卵泡成熟后，雌激素的释放量增加，通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值，于是排卵，治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用，刺激排卵可能是在下丘脑部位，首先拮抗占优势，通过竞争性占据下丘脑雌激素受体，干扰着内源性雌激素的负反馈，促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加，继之刺激卵泡生长，卵泡成熟后，雌激素的释放量增加，通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值，于是排卵，治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。

【药代动力学】 口服后经肠道吸收，进入肝血流循环。T1/2一般为5～7天。本品在肝内代谢。随胆汁进入肠道，然后自粪便排除，部分经肝肠循环再吸收。5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。

【贮藏】 遮光，密封保存。

【包装】 药用铝塑泡罩包装，每板10粒，每小盒2板。

【有效期】 24 月

【执行标准】 中国药典2010年版二部

【批准文号】 国药准字H44021970

【生产企业】 广州康和药业有限公司

健客成立于2006年，是目前国内医药电商的领军企业，全国最大规模的网上药店之一。2009年获得国家食品药品监督管理局颁发的《互联网药品交易服务资格证书》，为广东首家(B2C)互联网药品合法经营企业。2016年初获得A轮1亿美元融资，被艾瑞咨询列为医药电商行业估值排名第一的独角兽企业。

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