甲磺酸溴隐亭片(佰莫亭)

【药品名称】 甲磺酸溴隐亭片(佰莫亭)

【通用名称】 甲磺酸溴隐亭片

【规格型号】 2.5mg*30片

【生产企业】 Gedeon Richter Plc.(匈牙利吉瑞大药厂)

【批准文号/生产许可证号】 国药准字HJ20160170(原H20160170)

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 1.内分泌系统疾病：泌乳素依赖性月经周期紊乱和不育症（伴随高或正常泌乳素血症）、闭经（伴有或不伴泌乳）、月经过少、黄体功能不足和药物诱导的高泌乳激素症（抗精神病药物和高血压治疗药物）。 2.非催乳素依赖性不育症：多囊性卵巢综合症与抗雌激素联合运用（如：氯底酚胺）治疗无排卵症。 3.高泌乳素瘤：垂体小腺瘤的保守治疗，在手术前抑制腺瘤生长或减少腺瘤的体积，使切除容易进行；术后可用于降低仍然较高的泌乳素水平。 4.肢端肥大症：单独应用或联合放疗、手术等可降低生长激素的血浆水平。 5.抑制生理性泌乳：分娩或流产后通过抑制泌乳来抑乳腺充血、肿胀，从而可预防产后乳腺炎。 6.良性乳腺疾病：缓和或减轻经前综合症及乳腺结节（或囊性）乳腺疾病相关性乳腺疼痛。 7.神经系统疾病：用于各期自发性和脑炎后所致帕金森病的单独治疗，或与其他抗帕金森病药物联合使用。2.5mg（以溴隐亭计）

【用法用量】 应在就餐时口服 1.月经周期不正常及不孕症： 根据需要一次l/2片 (以甲磺酸溴隐亭计1.25mg)，一日2-3次，必要时剂量可增至一次1片 (以甲磺酸溴隐亭计2.5mg)，每日2～3次。应不间断治疗，直至月经周期恢复正常和/或重新排卵。如果需要，可连续治疗数个周期以防复发。 2.高泌乳激素症： 根据需要一次1/2片 (以甲磺酸溴隐亭计1.25mg)，每日2-3次，逐渐增至一日4-8片/日 (以甲磺酸溴隐亭计10-20mg)，具体方案应依据临床疗效和副作用而定。 3.肢端巨大症： 推荐起始剂量为一日1-1.5片 (以甲磺酸溴隐亭计2.5-3.75mg)，根据临床反应和副作用逐步增加至一日4-8片 (以甲磺酸溴隐亭计10-20毫克)。 4.抑制泌乳： 一日2片 (以甲磺酸溴隐亭计5毫克)，早晚各1片，连服14天。为预防泌乳，应尽早开始治疗，但不应早于分娩或流产后4小时。治疗停止后2-3天，偶而会有少量泌乳，此时可以再用原剂量重复治疗1周即可停止泌乳。 5.产褥期乳房肿胀： 单次服用1片 (以甲磺酸溴隐亭计2.5mg)，如果需要.6-12小时后可以重复服用，不会抑制泌乳。 6.产后初期乳腺炎： 与抑制泌乳剂量相同，应与抗生素联合使用。 7.良性乳腺疾病： 从一日1/2片 (以甲磺酸溴隐亭计1.25mg)，一日2-3次，逐渐增至每日2-3片。 8.帕金森氏病： 单独治疗或与其他药物联合治疗开始后第一周，每日临睡前服用1/2片 (以甲磺酸溴隐亭计1.25mg)。应从最低有效剂量开始进行剂量调整，剂量增加1/2片 (以甲磺酸溴隐亭计1.25毫克) 后，连续服用1周后再接着增加剂量，口剂量应分成2-3次服用。一般作6-8周之内，即有明显疗效。药物单独治疗或与其他药物联合治疗时，甲磺酸溴隐亭片的常规剂量为一日4-16片 (以甲磺酸溴隐亭计10-40mg)。联合治疗时，有些患者可能需要更大剂量，这属于个体化差异。尤为重要的是在保证最佳疗效的情况下，尽可能给予最低有效剂量。副作用消失后可再增加剂量，每天最大剂量不能高于40片 (以甲磺酸溴隐亭计100mg)。 或遵医嘱。

【不良反应】 1.许多患者服药后头几天可能会发生恶心、呕吐、头痛、眩晕或疲劳，但不需要停药。在服用甲磺酸溴隐亭之前1小时服用某些止吐药如乘晕宁、吐来抗、胃复安等可抑制恶心头晕。 2.极少数病例中服用本品后发生体位性低血压，因此建议对于能够走动的患者应测量站位血压。 3.在大剂量治疗时，可能会发生幻觉、意识精神错乱、视觉障碍、运动障碍、口干、便秘、腿痉挛等，这些副作用约为剂量依赖性，减量就能够使症状得到控制。在长期治疗中，特别对于有雷诺氏现象病史者，可能偶发可逆性低温诱发指趾苍白。 4.国外已有患者使用多巴胺受体激动剂类药品治疗帕金森病后出现病理性赌博、性欲增高和性欲亢进的病例报告，尤其在高剂量时，在降低治疗剂量或停药后一般可逆转。

【注意事项】 1.甲磺酸溴隐亭片治疗后，生育能力可能恢复，因此应建议不希望怀孕的育龄妇女采取可靠的（非激素）避孕措施。而想要怀孕的育龄妇女在已证实怀孕后则应即刻终止甲磺酸溴隐亭片治疗。停药后流产发生率未见提高，甲磺酸溴隐亭片对早期妊娠（8周之内）无副作用。垂体腺瘤患者停服甲磺酸溴隐亭片后怀孕时，整个妊娠期间都应密切监测，并且有必要定期进行视野检查。 2.垂体腺瘤患者有瘤体增大的迹象时，应重新应用甲磺酸溴隐亭片进行治疗。治疗乳腺疼痛及结节性和/或囊性乳腺疾病时，应先排除恶性肿瘤的可能。 3.应用本品抑制产褥期泌乳，特别在治疗第一周，建议不定期检查血压。一旦发生高血压，伴有持久性严重头痛，应立即停止服药并对患者进行密切观察。 4.对有胃肠道出血病史的肢端肥大症患者最好应用替代治疗方案，如果必须服用甲磺酸溴隐亭片，也应该告知他们及时向医护人员报告任何胃肠道反应。 5.有精神病史或严重心血管病史的病人服用大剂量甲磺酸溴隐亭时，需要小心谨慎。 6.治疗与高泌乳素血症无关的女性患者时，应当给予最低有效剂量，以避免发生血浆泌乳素水平低于正常水平，否则将有可能引起黄体功能障碍，绝经后妇女应每半年检查一次。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 对甲磺酸溴隐亭片中组成中任何成份过敏者禁用。在精神病学方面，自发性和家族性震颤、Huntington舞蹈症、严重的心血管疾病、各种类型的内源性精神病并、未经治疗的高血压、妊娠毒血症、对其他麦角生物碱类过敏者禁用，已有瓣膜病的患者禁用。

【上市许可持有人】 Gedeon Richter Plc.(匈牙利吉瑞大药厂)

【包装单位】 瓶

【主要成份】 本品活性成份及其化学名称：甲磺酸溴隐亭。

【贮 藏】 遮光，密闭，防潮，15-25度保存。

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