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匹维溴铵片(得舒特)

1、对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和肠道不适 ; 2、对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛 ; 3、为钡灌肠做准备。 更多作用
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通用名称:
匹维溴铵片
产品编号:
14202010573
批准文号/生产许可证号:
国药准字HJ20160396(原H20160396) (国家药品监督管理局查询)
方舟健客价格:
¥31.00
产品规格:
50mg*15片
生产厂家:
MYLAN LABORATORIES SAS
数      量:
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      • 商品介绍
      • 说明书
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      产品品名 匹维溴铵片(得舒特)
      主要原料 化学名称:N(2-溴-4,5-二甲基苄基)-N(2[2-双甲基-2-去甲蒎烷基]乙氧基)乙基)吗啉溴。 分子式:C26H41Br2NO4, 分子量:591.45, 辅料:疏水性胶态二氯化硅,微晶纤维素,滑石粉,硬脂酸镁,预胶化淀粉,乳糖-水合物,硬脂酸,薄膜包衣橙色2(丁基丙烯酸甲酯共聚物、十二烷基硫酸钠、羟丙甲基纤维素、氧化铁黄、氧化铁红)。
      主要作用 1、对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和肠道不适 ; 2、对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛 ; 3、为钡灌肠做准备。
      产品规格 50mg*15片
      用法用量 成人:常用推荐剂量为每次50mg(1片),每日三次;或增至每次100mg(2片),每日两次。少数情况下,如有必要可增至每次100mg(2片),每日三次。 为钡灌肠做准备时,应于检查前三天开始用药,剂量为每次100mg(2片),每日两次。 宜在进餐时用水整片吞服,切勿咀嚼或掰碎或含化药片,以避免匹维溴铵与食管黏膜接触。不要在卧位时或临睡前服用。
      生产企业 MYLAN LABORATORIES SAS
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      【药品名称】 匹维溴铵片(得舒特)

      【通用名称】 匹维溴铵片

      【规格型号】 50mg*15片

      【生产企业】 MYLAN LABORATORIES SAS

      【批准文号/生产许可证号】 国药准字HJ20160396(原H20160396)

      【有 效 期】 24 月

      【功能主治】 1、对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和肠道不适 ; 2、对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛 ; 3、为钡灌肠做准备。

      【用法用量】 成人:常用推荐剂量为每次50mg(1片),每日三次;或增至每次100mg(2片),每日两次。少数情况下,如有必要可增至每次100mg(2片),每日三次。 为钡灌肠做准备时,应于检查前三天开始用药,剂量为每次100mg(2片),每日两次。 宜在进餐时用水整片吞服,切勿咀嚼或掰碎或含化药片,以避免匹维溴铵与食管黏膜接触。不要在卧位时或临睡前服用。

      【不良反应】 不按照推荐方法服用药物可以导致吞咽困难,食管炎或者包括食管溃疡在内的上消化道溃疡的风险(见【用法用量】和【注意事项】) MedDRA系统器官分类/频率分类列表详细见说明书。 本品在上市后使用期间自发报告了以下不良反应,根据现身数据无法估计准确的频率。 胃肠道疾病 观察到胃肠带紊乱,如腹痛,腹泻,恶心,呕吐和吞咽困难。 皮肤和皮下组织疾病。 观察到皮肤反应,如皮疹,瘙痒,荨麻疹和红斑。 免疫系统疾病。 超敏反应。

      【注意事项】 本品含有乳糖。不建议患有半乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖半乳糖吸收不良(罕见遗传病)的患者服用该药物。 由于存在上消化道损伤的风险,包括食管病变,应该谨慎遵循给药方法的指导说明。有既存食管损伤和/或食管裂孔疝的患者应特别注意匹维溴铵的正确服用方法(见【用法用量】和【不良反应】) 由于安全性和有效性数据尚未充分建立,不建议儿童服用本品。尚未进行本品对驾驶和使用机器能力影响的相关研究。本品可能会发生药物不良反应,如嗜睡(见【不良反应】)。在这种情况下,反应能力可能降低。

      【禁 忌】 对匹维溴铵或任一辅料过敏。

      【上市许可持有人】 ABBOTT LABORATORIES LIMITED

      【包装单位】

      【主要成份】 化学名称:N(2-溴-4,5-二甲基苄基)-N(2[2-双甲基-2-去甲蒎烷基]乙氧基)乙基)吗啉溴。 分子式:C26H41Br2NO4, 分子量:591.45, 辅料:疏水性胶态二氯化硅,微晶纤维素,滑石粉,硬脂酸镁,预胶化淀粉,乳糖-水合物,硬脂酸,薄膜包衣橙色2(丁基丙烯酸甲酯共聚物、十二烷基硫酸钠、羟丙甲基纤维素、氧化铁黄、氧化铁红)。

      【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

      【适用人群】 成人

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠 在临床研究中。为证明产品的胚胎毒性及致畸作用,在临床应用方面,现有数据不充分,无法对妊娠过程中服用匹维溴铵的致畸作用或胎儿毒性进行评估。 由于溴的存在,妊娠晚期匹维溴铵的给药确实可能影响新生儿的精神系统,虽然在发生上述情况的报告病例中,医师所观察的病人溴摄入量大概是正常的20倍以上。 因此,在妊娠期过程中禁止服用匹维溴铵。 哺乳 尚无该物质是否分泌进入母乳中数据,哺乳期妇女应避免服用匹维溴铵。

      【儿童用药】 由于安全性和有效性数据尚未充分建立,不建议儿童服用本品。

      【老年患者用药】 据现有资料,本品可用于老年患者。

      【贮 藏】 避光,干燥

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