拜耳因肺动脉高压药riociguat的安全问题停止临床研究

　　2016年5月12日，Bayer（拜耳）因严重的安全性问题，已立即终止临床II期试验，该实验评估riociguat治疗肺动脉高压并伴随特发性间质性肺炎。

　　独立的数据监测委员会观察到，在临床II期试验中，和对照组相比，服用该药物的患者死亡的风险和其他严重不良反应的几率都变大。

　　拜耳表示，委员会并未举出任何具体原因或死亡患者的共同特征。对于研究整体来说，似乎更多的患者患有严重的晚期基础肺疾病。

　　拜耳在全球发展负责人DrJoergMoeller指出，'我们了解到需要终止PH-IIP研究，令正在遭受这种疾病的患者、以及相应治疗医生和医保提供者都非常失望。目前，还没有针对PH-IIP批准的治疗药，这是一个未得到满足的医疗需要领域，寻找有效的治疗方案仍然是一个挑战'。

　　其实，这个药早在2013年10月就以商品名Adempas获得FDA的批准，治疗慢性血栓栓塞性肺高压和肺动脉高压，而且在2014年3月获得EMA批准。这次停掉这个临床II期试验，真的很可惜。

　　为安全起见，试验患者将在停药后观察至少4个月。拜耳的股价也下跌了4.85%。