2016-05-30
FDA批准百健/艾伯维每月一次皮下注射多发性硬化症药物Zinbryta
Zinbryta（daclizumab）是新型人源化单抗daclizumab的皮下注射制剂，该抗体选择性高亲和结合T细胞表面白细胞介素2（IL-2）受体亚基CD25。多发性硬化症（MS）患者中，CD25呈高水平表达，T细胞被异常激活。daclizumab能够调节IL-2信号通路，而不会引起免疫细胞的消耗。
【两会话题】慢病防控是全社会共同的责任
银行卡将能为患者就诊挂号“跑腿儿”。建设银行联合四川大学华西医院共同推出的华西健康龙卡IC卡让这变为了可能。
来自瑞士的医生们首次将软骨从鼻内移植到患者严重损伤的膝盖结缔组织中，这种结缔组织的撕裂将导致疼痛和关节炎。
Zinbryta（daclizumab）是新型人源化单抗daclizumab的皮下注射制剂，该抗体选择性高亲和结合T细胞表面白细胞介素2（IL-2）受体亚基CD25。多发性硬化症（MS）患者中，CD25呈高水平表达，T细胞被异常激活。daclizumab能够调节IL-2信号通路，而不会引起免疫细胞的消耗。
“对于需要新治疗选项的患者而言，赛尼哌提供了一种额外的治疗选择。”在新闻发布中，FDA药物评价和研究中心的BillyDunn对此评论称。
这款名叫Strimvelis的基因治疗药物用于治疗少数患有严重联合免疫缺陷病的儿童。天生患有严重联合免疫缺陷病的婴儿免疫系统极弱，必须在无菌的环境中生存。
FDA的药物评价和研究中心主任，成像产品负责人LiberoMarzella,M.D.,Ph.D.指出：'当PSA非常低水平时，成像测试不能确定前列腺癌复发的位置。Axumin为患者提供另一种准确的影像学方法。
本次检查范围遍布药品生产经营企业、医疗机构、血站等七大平台机构，对于此前被投诉多次或反映强烈的问题将集中力量解决。对情节严重、性质恶劣的典型案件，“要查处一起，曝光一起，形成强有力震慑”。
近期，药品、原料药市场出现一些价格违法行为,影响公平竞争,增加患者负担,群众和企业反映强烈。为规范药品价格行为，维护药品市场价格秩序，保障人民群众合法权益，经研究，决定从6月1日起开展全国药品价格专项检查。
此次，Plumiaz在研究中未能达到与对照药物Diastat的生物等效性。而这一数据却是公司此次卷土重来申请NDA的关键数据之一。Acorda在声明中称，数据显示癫痫患者对该药物的鼻粘膜吸收量明显低于健康人群的吸收量。
NICE在指南草案中表示，希望看到更多关于Perjeta(pertuzumab)联合化疗或罗氏赫赛汀（曲妥珠单抗）治疗HER2阳性的乳腺癌患者的相关临床数据，尤其是总体生存率。Perjeta与赫赛汀或多烯紫杉醇联用，能够有效缩小乳腺癌瘤体，使得患者更加容易接受手术治疗。
近年来，多发性骨髓瘤市场可以说是竞争激烈，新晋的药物包括武田的口服蛋白酶抑制剂Ninlaro(ixazomib)、诺华的HDAC抑制剂Farydak(panobinostat)和百时美的SLAMF7抑制剂Empliciti(elotuzumab)。
FDA本周二称，Probuphine可以用作多元成瘾疗法中的一部分，包括心理咨询和其他支持。使用这种植入剂的医生应经过专门训练，才能安全植入和移除药物。
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