您的位置:健客网 > 新闻频道 > 医药资讯 > 行业动态 > FDA批准Kyprolis更新药品标签:死亡风险降低21%,OS延长7.9个月

FDA批准Kyprolis更新药品标签:死亡风险降低21%,OS延长7.9个月

2018-06-12 来源:医药魔方  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:ASPIRE研究的详细结果今年初曾发表于《JournalofClinicalOncology》杂志。安全性方面,Kyprolis与Kyprolis已知的不良事件发生率相似,最常见的不良反应(≥20%)包括腹泻、贫血、中性粒细胞减少症、疲劳、上呼吸道感染、发热、咳嗽、低钾血症、血小板减少症、肌肉痉挛、肺炎、鼻咽炎、恶心、便秘、失眠、支气管炎等。

安进6月11日宣布,FDA已经批准其补充申请,获准将ASPIREIII期研究中的积极生存数据写进Kyprolis(卡非佐米)的药品标签,即:Kyprolis+来那度胺+地塞米松治疗既往接受过1~3种疗法的复发难治性多发性骨髓瘤患者相比来那度胺+地塞米松可使死亡风险降低21%,使总生存期延长7.9个月(48.3vs40.4个月)。

ASPIRE研究的详细结果今年初曾发表于《JournalofClinicalOncology》杂志。安全性方面,Kyprolis与Kyprolis已知的不良事件发生率相似,最常见的不良反应(≥20%)包括腹泻、贫血、中性粒细胞减少症、疲劳、上呼吸道感染、发热、咳嗽、低钾血症、血小板减少症、肌肉痉挛、肺炎、鼻咽炎、恶心、便秘、失眠、支气管炎等。
 
Kyprolis最早在2012年7月获得FDA批准上市,目前已经为全球80000例多发性骨髓瘤患者提供了治疗。
看本篇文章的人在健客购买了以下产品 更多>
有健康问题?医生在线免费帮您解答!去提问>>
健客微信
健客药房