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vTv抗AD药物临床III期失利,NIH成立委员会专攻AD

摘要:通过回溯分析临床数据发现降低azeliragon的剂量并合并用药可以改善AD患者症状,vTv随后开展了针对性的III期临床研究。作为一款小分子RAGE受体抑制剂,azeliragon可以阻断β蛋白聚集,属于β淀粉样蛋白理论的一个靶点药物。

近日,生物制药公司vTvTherapeutics公布其药物azeliragon(TTP488)在第一个治疗轻中度Alzheimerdisease(AD)患者的III期临床试验中未达到主要临床终点。利用ADAS-cog和CDR-sb两个临床评定对患者的认知和功能改善进行评价,结果显示与对照组相比azeliragon并没有优势。

这显然不是一个好消息,然而面对众多开发失败的AD药物,也不过是在长长的名单中多了一行。vTvTherapeutics从成立之初就致力于开发一系列未满足医疗需求疾病的小分子药物,azeliragon最初由Pfizer开发,在Pfizer放弃后由vTv接手,通过回溯分析临床数据发现降低azeliragon的剂量并合并用药可以改善AD患者症状,vTv随后开展了针对性的III期临床研究。作为一款小分子RAGE受体抑制剂,azeliragon可以阻断β蛋白聚集,属于β淀粉样蛋白理论的一个靶点药物。
 
也是在最近,美国NIH下属的NationalInstituteofAging(衰老研究所)组织成立一个AD研究委员会,旨在推动以生物标志物来定义AD疾病,为新药开发服务,这也是与之前FDA修正AD疾病相关指导原则相呼应。对于时下Tau蛋白和Aβ两个主要AD假说之间的争论,该委员会认为两者都应该是AD的一个标志,并与神经衰退和损伤等物理表现并存。可以通过混合匹配生物标志物来明确指示疾病发展进程,然后对不同进程采用不同的治疗方法和药物,尤其是对AD症状早期的指示,因为大量证据表明早期介入可以更好的控制疾病发展。
 
AD药物开发的屡次失败,归根结底正是对疾病的生物学机理尚无清晰的认识,因此每一次药物的临床失利都像是压垮所属假说机理的“最后一根稻草”。在继续加深相关领域基础研究的同时,类似用生物标志物来精确AD进程的做法也是一种很好的尝试,将一段特定的疾病过程定义为AD,如症状出现前的早期采取药物干预,也许获胜的几率更大些。
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