非布司他片(风定宁)

【药品名称】 非布司他片(风定宁)

【通用名称】 非布司他片

【规格型号】 40mg*12片

【生产企业】 杭州朱养心药业有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20130009

【有 效 期】 48 月

【功能主治】 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状高尿酸血症。

【用法用量】 推荐本品剂量为40mg或80mg，每日一次。详见内包装说明书。

【不良反应】 常见不良反应：肝功能异常、恶心、关节痛、皮疹 。导致中止治疗最常见的不良反应是肝功能异常。 偶见不良反应 在II期和III期临床研究中，在给药剂量40~240mg范围内，以下不良反应在受试者中发生率低于1%： ■血液和淋巴系统：贫血、特发性血小板减少性紫癜、白细胞增多/减少、中性粒细胞减少、全血细胞减少、脾肿大、血小板减少。 ■心脏：心绞痛、心房颤动/心房扑动、心脏杂音、心电图异常、心悸、窦性心动过缓、心动过速。 ■耳和迷路：耳聋、耳鸣、眩晕。 ■眼：视力模糊。 ■胃肠道：腹胀、腹痛、便秘、口干、消化不良、肠胃胀气、大便频繁、胃肠不适、胃炎、胃食管反流病、牙龈痛、咯血、胃酸过多、便血、口腔溃疡、胰腺炎、消化性溃疡、呕吐。 详见内包装说明书。

【注意事项】 1.开始应用本品治疗后，可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。 为预防给药本品时发生痛风发作，推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。 2.随机对照研究中，使用本品[0.74 per 100 P-Y （95% CI 0.36-1.37）]的患者比给药别嘌醇[0.60 per 100 P-Y （95% CI 0.16-1.53）]患者更易发生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风）相关原因尚未明确。应对心肌梗塞（MI）及中风的体征和症状进行监测。 3.随机对照研究中，观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高（给药本品及别嘌呤醇患者分别提高，AST：2%，2%、ALT：3%，2%）。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐，应用本品治疗2月和4月，此后周期性治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用本品。

【上市许可持有人】 杭州朱养心药业有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要活性成份为非布司他。

【贮 藏】 密封。

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