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非布司他片(风定宁)

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状高尿酸血症。 更多作用
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通用名称:
非布司他片
产品编号:
14202250531
批准文号/生产许可证号:
国药准字H20130009 (国家药品监督管理局查询)
健客价格:
¥39.00
产品规格:
40mg*12s
生产厂家:
杭州朱养心药业有限公司
数      量:
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      产品品名 非布司他片(风定宁)
      主要原料 本品主要活性成份为非布司他。
      主要作用 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状高尿酸血症。
      产品规格 40mg*12s
      用法用量 推荐本品剂量为40mg或80mg,每日一次。详见内包装说明书。
      生产企业 杭州朱养心药业有限公司
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      【药品名称】 非布司他片(风定宁)

      【通用名称】 非布司他片

      【规格型号】 40mg*12s

      【生产企业】 杭州朱养心药业有限公司

      【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20130009

      【有 效 期】 48 月

      【功能主治】 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状高尿酸血症。

      【用法用量】 推荐本品剂量为40mg或80mg,每日一次。详见内包装说明书。

      【不良反应】 常见不良反应:肝功能异常、恶心、关节痛、皮疹 。导致中止治疗最常见的不良反应是肝功能异常。 偶见不良反应 在II期和III期临床研究中,在给药剂量40~240mg范围内,以下不良反应在受试者中发生率低于1%: ■血液和淋巴系统:贫血、特发性血小板减少性紫癜、白细胞增多/减少、中性粒细胞减少、全血细胞减少、脾肿大、血小板减少。 ■心脏:心绞痛、心房颤动/心房扑动、心脏杂音、心电图异常、心悸、窦性心动过缓、心动过速。 ■耳和迷路:耳聋、耳鸣、眩晕。 ■眼:视力模糊。 ■胃肠道:腹胀、腹痛、便秘、口干、消化不良、肠胃胀气、大便频繁、胃肠不适、胃炎、胃食管反流病、牙龈痛、咯血、胃酸过多、便血、口腔溃疡、胰腺炎、消化性溃疡、呕吐。 详见内包装说明书。

      【注意事项】 1.开始应用本品治疗后,可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。 为预防给药本品时发生痛风发作,推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。 2.随机对照研究中,使用本品[0.74 per 100 P-Y (95% CI 0.36-1.37)]的患者比给药别嘌醇[0.60 per 100 P-Y (95% CI 0.16-1.53)]患者更易发生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风)相关原因尚未明确。应对心肌梗塞(MI)及中风的体征和症状进行监测。 3.随机对照研究中,观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高(给药本品及别嘌呤醇患者分别提高,AST:2%,2%、ALT:3%,2%)。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐,应用本品治疗2月和4月,此后周期性治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【禁 忌】 正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用本品。

      【上市许可持有人】 杭州朱养心药业有限公司

      【包装单位】

      【主要成份】 本品主要活性成份为非布司他。

      【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

      【适用人群】 不限

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.在器官生成期对大鼠和兔子口服给药非布佐司他,剂量达到48mg/kg(按照体表面积计算分别为人给药80mg/天的40和50倍)时,无致畸性。在器官生成期及泌乳期,对怀孕期大鼠口服给药本品,剂量达到48mg/kg(为人给药80mg/天的40倍),发现新生儿死亡率增加,新生儿体重增加减少。 2.非布佐司他经大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否经人体乳汁分泌尚未知。由于很多药物通过人乳汁分泌,故对哺乳期妇女给药本品时应谨慎。

      【儿童用药】 18以下儿童患者使用本品的安全性及有效性尚未确定。

      【老年患者用药】 老年患者使用本品无需剂量调整。与其他年龄组相比,在安全性及有效性方面无临床显著差异,但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年患者(≥65岁)多剂量口服给药非布佐司他后的Cmax及AUC24与年轻患者(18-40岁)相似。

      【贮 藏】 密封。

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