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非布司他片(优立通)

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症更多作用

通用名称：: 非布司他片

产品编号：: 14202270647

批准文号/生产许可证号：: 国药准字H20130058 （国家药品监督管理局查询）

健客价格：: ￥35.00

产品规格：: 40mg*8s*2板

生产厂家：: 江苏万邦生化医药集团有限责任公司（原江苏万邦生化医药股份有限公司）

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产品品名	非布司他片(优立通)
主要原料	本品主要成份为非布司他片。
主要作用	适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症
产品规格	40mg8s2板
用法用量	非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80 mg，每日一次。推荐非布司他片的起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L)，建议剂量增至80mg，每日一次。
生产企业	江苏万邦生化医药集团有限责任公司（原江苏万邦生化医药股份有限公司）

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【药品名称】 非布司他片(优立通)

【通用名称】 非布司他片

【规格型号】 40mg*8s*2板

【生产企业】 江苏万邦生化医药集团有限责任公司（原江苏万邦生化医药股份有限公司）

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20130058

【有效期】 24 月

【功能主治】 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症

【用法用量】 非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80 mg，每日一次。推荐非布司他片的起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L)，建议剂量增至80mg，每日一次。

【不良反应】 虚弱、胸痛/不适、水肿、疲劳、情绪异常、步态障碍、流行性感冒症状、痞气、疼痛、口渴。

【注意事项】 1.开始应用本品治疗后，可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。为预防给药本品时发生痛风发作，推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。 2.随机对照研究中，使用本品[0.74 per 100 P-Y （95% CI 0.36-1.37）]的患者比给药别嘌醇[0.60 per 100 P-Y （95% CI 0.16-1.53）]患者更易发生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风）相关原因尚未明确。应对心肌梗塞（MI）及中风的体征和症状进行监测。 3.随机对照研究中，观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高（给药本品及别嘌呤醇患者分别提高，AST：2%，2%、ALT：3%，2%）。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐，应用本品治疗2月和4月，此后周期性治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁忌】 正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用本品。

【上市许可持有人】 江苏万邦生化医药集团有限责任公司（原江苏万邦生化医药股份有限公司）

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为非布司他片。

【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色片。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.在器官生成期对大鼠和兔子口服给药非布佐司他，剂量达到48mg/kg（按照体表面积计算分别为人给药80mg/天的40和50倍）时，无致畸性。在器官生成期及泌乳期，对怀孕期大鼠口服给药本品，剂量达到48mg/kg（为人给药80mg/天的40倍），发现新生儿死亡率增加，新生儿体重增加减少。 2.非布佐司他经大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否经人体乳汁分泌尚未知。由于很多药物通过人乳汁分泌，故对哺乳期妇女给药本品时应谨慎。

【儿童用药】 18以下儿童患者使用本品的安全性及有效性尚未确定。

【老年患者用药】 老年患者使用本品无需剂量调整。与其他年龄组相比，在安全性及有效性方面无临床显著差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年患者（≥65岁）多剂量口服给药非布佐司他后的Cmax及AUC24与年轻患者（18-40岁）相似。

【贮藏】 密封。

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