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非布司他片(优立通)

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。更多作用

通用名称：: 非布司他片

产品编号：: 14202539854

批准文号/生产许可证号：: 国药准字H20130058 （国家药品监督管理局查询）

方舟健客价格：: ￥42.00

产品规格：: 40mg*7片*2板 40mg*8片*1板 40mg*7片*5板

生产厂家：: 江苏万邦生化医药集团有限责任公司

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产品品名	非布司他片(优立通)
主要原料	本品活性成份为非布司他。
主要作用	适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
产品规格	40mg7片2板
用法用量	非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg.每日一次。推荐非布司他片的起始剂量为40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L).建议剂量增至80mg.每日一次。给药时.无需考虑食物和抗酸剂的影响. 特殊人群：肝功能不全者:轻.中度肝功能不全(Child-PughA.B级)的患者无需调整剂量.尚未进行重度肝功能不全者(Child-PughC级)使用非布司他的疗效及安全性研究.因此此类患者应慎用非布司他。肾功能不全者:轻.中度肾功能不全(Clcr30-89ml/min)的患者无需调整剂量.推荐的非布司他起始剂量为40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl.建议剂量增至80mg.每日一次.尚无严重肾功能不全（Clu<30ml/min）患者的充足研究数据，因此此类患者应慎用非布司他。尿酸水平在开始非布司他治疗2周后，就可评估血尿酸水平是否达到目标值（小于6mg/dl）。痛风发作在服用本品的初期，可能会引起痛风的发作，这是因为血尿酸水平的改变导致组织沉积的尿酸盐被动员出来。为预防服用非布司他起始阶段的痛风发作，建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱。预防性治疗的获益可长达6个月。在非布司他治疗期间，如果痛风发作，无需中止服药。应根据患者的个体情况，对痛风进行相应治疗。
生产企业	江苏万邦生化医药集团有限责任公司

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【药品名称】 非布司他片(优立通)

【通用名称】 非布司他片

【规格型号】 40mg*7片*2板

【生产企业】 江苏万邦生化医药集团有限责任公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20130058

【有效期】 12 月

【功能主治】 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

【用法用量】 非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg.每日一次。推荐非布司他片的起始剂量为40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L).建议剂量增至80mg.每日一次。给药时.无需考虑食物和抗酸剂的影响. 特殊人群：肝功能不全者:轻.中度肝功能不全(Child-PughA.B级)的患者无需调整剂量.尚未进行重度肝功能不全者(Child-PughC级)使用非布司他的疗效及安全性研究.因此此类患者应慎用非布司他。肾功能不全者:轻.中度肾功能不全(Clcr30-89ml/min)的患者无需调整剂量.推荐的非布司他起始剂量为40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl.建议剂量增至80mg.每日一次.尚无严重肾功能不全（Clu<30ml/min）患者的充足研究数据，因此此类患者应慎用非布司他。尿酸水平在开始非布司他治疗2周后，就可评估血尿酸水平是否达到目标值（小于6mg/dl）。痛风发作在服用本品的初期，可能会引起痛风的发作，这是因为血尿酸水平的改变导致组织沉积的尿酸盐被动员出来。为预防服用非布司他起始阶段的痛风发作，建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱。预防性治疗的获益可长达6个月。在非布司他治疗期间，如果痛风发作，无需中止服药。应根据患者的个体情况，对痛风进行相应治疗。

【不良反应】 详见说明书。

【注意事项】 痛风发作在服用非布司他的初期，经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低，导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作，建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。在非布司他治疗期间，如果痛风发作，无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况，对痛风进行相应治疗。心血管事件在随机对照研究中，相比使用别嘌醇，使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中）的概率较高，其中非布司他为0.74/100例患者-年（95%CI：0.36-1.37），别嘌醇为0.60/100例患者一年（95% Cl：0.16-1.53）。尚未确定非布司他与心血管血栓事件的因果关系。用药时注意监测心肌梗死和脑卒中的症状及体征。（详见说明书）

【禁忌】 本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。

【上市许可持有人】 江苏万邦生化医药集团有限责任公司（江苏万邦生化医药股份有限公司）

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品活性成份为非布司他。

【性状】 本品为绿色片。

【适用人群】 不限

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.在器官生成期对大鼠和兔子口服给药非布佐司他，剂量达到48mg/kg（按照体表面积计算分别为人给药80mg/天的40和50倍）时，无致畸性。在器官生成期及泌乳期，对怀孕期大鼠口服给药本品，剂量达到48mg/kg（为人给药80mg/天的40倍），发现新生儿死亡率增加，新生儿体重增加减少。 2.非布佐司他经大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否经人体乳汁分泌尚未知。由于很多药物通过人乳汁分泌，故对哺乳期妇女给药本品时应谨慎。

【儿童用药】 18以下儿童患者使用本品的安全性及有效性尚未确定。

【老年患者用药】 老年患者使用本品无需剂量调整。与其他年龄组相比，在安全性及有效性方面无临床显著差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年患者（≥65岁）多剂量口服给药非布佐司他后的Cmax及AUC24与年轻患者（18-40岁）相似。

【贮藏】 遮光，密封。

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