非布司他片(优立通)

- 通用名称:
-
非布司他片
- 产品编号:
- 14202853214
- 批准文号/生产许可证号:
- 国药准字H20130058 (国家药品监督管理局查询)
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- 商品介绍
- 说明书
- 资质证明
- 相关资讯
产品品名 | 非布司他片(优立通) |
主要原料 | 非布司他 |
主要作用 | 用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 |
产品规格 | 40mg*8s*1板 |
用法用量 | 1、非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。 2、推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。 3、给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。 4、特殊人群用药详见说明书 |
生产企业 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
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【药品名称】 非布司他片(优立通)
【通用名称】 非布司他片
【规格型号】 40mg*8s*1板
【生产企业】 江苏万邦生化医药集团有限责任公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20130058
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
【用法用量】 1、非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。 2、推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。 3、给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。 4、特殊人群用药详见说明书
【注意事项】 痛风发作:在服用非布司他的初期,经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。在非布司他治疗期间,如果痛风发作,无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况,对痛风进行相应治疗。详见说明书。
【禁 忌】 本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。
【上市许可持有人】 江苏万邦生化医药集团有限责任公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 非布司他
【性 状】 本品为类白色或白色片
【孕妇及哺乳期妇女用药】 (1)孕妇:FDA妊娠安全分类为C类:在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时,妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg(按体表面积换算,分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍)非布司他时,在器官形成期未显示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服剂量达到48mg/kg(按体表面积换算,相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍)时,可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。 (2)哺乳期妇女:对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁,因此哺乳期妇女应慎用本品。
【儿童用药】 尚未确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。
【老年患者用药】 老年患者无需调整剂量。详见说明书
【贮 藏】 遮光,密封不超过25℃储存
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