非布司他片(优立通）

【药品名称】

  通用名称：非布司他片

  商品名称：非布司他片(优立通）

  拼音全码：feibusitapian(youlitong）

【主要成份】 本品主要成份为非布佐司他。

【适应症/功能主治】 非布司他片：痛风，痛风性关节炎，老年人痛风，高尿酸血症，假痛风性关节炎，痛风石，遗传性高尿酸血症。

【规格型号】 40mg*7片*4板

【用法用量】 非布司他片：非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg。每日一次。推荐非布司他片的起始剂量为40mg，每日一次；如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L)，建议剂量增至80mg，每日一次。给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。 特殊人群： 肝功能不全者；轻、中度肝功能不全(Child-PughA.B级)的患者无需调整剂量，尚未进行重度肝功能不全者(Child-PughC级)使用非布司他的疗效及安全性研究.因此此类患者应慎用非布司他。 肾功能不全者：轻、中度肾功能不全(Clcr30-89ml/min)的患者无需调整剂量，推荐的非布司他起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl，建议剂量增至80mg，每日一次，尚无严重肾功能不全。

【不良反应】 虚弱，胸痛/不适，水肿，疲劳，情绪异常，步态障碍，流行性感冒症状，痞气，疼痛，口渴。

【禁 忌】 正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者，禁用本品。

【注意事项】 1.开始应用本品治疗后，可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。 为预防给药本品时发生痛风发作，推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。 2.随机对照研究中，使用本品[0.74 PER 100 P-Y （95% CI 0.36-1.37）]的患者比给药别嘌醇[0.60 PER 100 P-Y （95% CI 0.16-1.53）]患者更易发生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风）相关原因尚未明确。应对心肌梗塞（MI）及中风的体征和症状进行监测。 3.随机对照研究中，观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高（给药本品及别嘌呤醇患者分别提高，AST：2%，2%、ALT：3%，2%）。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐，应用本品治疗2月和4月，此后周期性治疗。

【药物相互作用】 非布司他是黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂。 虽然本品与通过XO代谢药物（例如胆茶碱、巯嘌呤、硫唑嘌呤）的相互作用尚无研究，但本品对XO的抑制作用会这些药物在血浆中浓度的增加从而产生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱患者禁止使用本品。

【包 装】 40mg*7片*4板/盒

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字H20130058

【生产企业】 江苏万邦生化医药集团有限责任公司