非布司他片(优立通)

- 通用名称:
-
非布司他片
- 产品编号:
- 14202866317
- 批准文号/生产许可证号:
- 国药准字H20130058 (国家药品监督管理局查询)
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产品品名 | 非布司他片(优立通) |
主要原料 | 本品主要成份为非布佐司他。 |
主要作用 | 非布司他片:痛风,痛风性关节炎,老年人痛风,高尿酸血症,假痛风性关节炎,痛风石,遗传性高尿酸血症。 |
产品规格 | 40mg*7片*4板 |
用法用量 | 非布司他片:非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg。每日一次。推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次;如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。 特殊人群: 肝功能不全者;轻、中度肝功能不全(Child-PughA.B级)的患者无需调整剂量,尚未进行重度肝功能不全者(Child-PughC级)使用非布司他的疗效及安全性研究.因此此类患者应慎用非布司他。 肾功能不全者:轻、中度肾功能不全(Clcr30-89ml/min)的患者无需调整剂量,推荐的非布司他起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl,建议剂量增至80mg,每日一次,尚无严重肾功能不全。 |
生产企业 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
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【药品名称】 非布司他片(优立通)
【通用名称】 非布司他片
【规格型号】 40mg*7片*4板
【生产企业】 江苏万邦生化医药集团有限责任公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20130058
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 非布司他片:痛风,痛风性关节炎,老年人痛风,高尿酸血症,假痛风性关节炎,痛风石,遗传性高尿酸血症。
【用法用量】 非布司他片:非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg。每日一次。推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次;如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。 特殊人群: 肝功能不全者;轻、中度肝功能不全(Child-PughA.B级)的患者无需调整剂量,尚未进行重度肝功能不全者(Child-PughC级)使用非布司他的疗效及安全性研究.因此此类患者应慎用非布司他。 肾功能不全者:轻、中度肾功能不全(Clcr30-89ml/min)的患者无需调整剂量,推荐的非布司他起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl,建议剂量增至80mg,每日一次,尚无严重肾功能不全。
【不良反应】 虚弱,胸痛/不适,水肿,疲劳,情绪异常,步态障碍,流行性感冒症状,痞气,疼痛,口渴。
【注意事项】 1.开始应用本品治疗后,可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。 为预防给药本品时发生痛风发作,推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。 2.随机对照研究中,使用本品[0.74 PER 100 P-Y (95% CI 0.36-1.37)]的患者比给药别嘌醇[0.60 PER 100 P-Y (95% CI 0.16-1.53)]患者更易发生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风)相关原因尚未明确。应对心肌梗塞(MI)及中风的体征和症状进行监测。 3.随机对照研究中,观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高(给药本品及别嘌呤醇患者分别提高,AST:2%,2%、ALT:3%,2%)。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐,应用本品治疗2月和4月,此后周期性治疗。
【禁 忌】 正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者,禁用本品。
【上市许可持有人】 江苏万邦生化医药集团有限责任公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品主要成份为非布佐司他。
【贮 藏】 遮光,密封,不超过25℃保存
好评度
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