1月4日,诺华制药公布称,美国FDA授予公司Promacta?(eltrombopag)联合标准免疫抑制疗法用于重度再生障碍性贫血(SAA)患者一线治疗突破性疗法认定。Promacta在美国地区之外的多数国家的商品名又为Revolade,已经被批准用于难治SAA患者的二线治疗。Promacta另一个获得批准的适应症为用于对其他疗法无效的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人及儿童患者的治疗。
SAA是一种罕见的血液疾病,患者的骨髓不能产生足够的红细胞、白细胞和血小板。因此,患有这种严重疾病的人可能会经历身体虚弱的症状和并发症,例如疲劳、呼吸困难、反复感染和可能限制其日常活动的异常擦伤或出血。多达1/3的患者对目前的治疗方法没有反应或会复发,导致症状重新出现。
诺华癌症全球药物开发负责人SamitHirawat博士表示:“Promacta是一款极具希望的药物,如果被批准用于严重再生障碍性贫血的一线治疗,它可能会重新定义这种罕见而严重的骨髓疾病患者的治疗标准。我们将继续与FDA紧密合作,为SAA患者尽可能快地提供可以用于治疗的Promacta。”
由美国国立卫生研究院(NIH)下属机构美国国立心脏、肺、血液研究所(NHLBI)进行的分析研究显示,高达52%的未经治疗SAA严重患者在接受Promacta联合标准免疫抑制疗法治疗6个月后达到了疾病完全缓解,而总缓解率为85%。
根据FDA指南,被授予突破性疗法认定的药物需是针对严重或威胁生命疾病的治疗,并基于初步的临床数据显示了相比现有疗法在一个或多个临床意义终点上的治疗改善。
Eltrombopag(艾曲波帕)是由葛兰素史克(GSK)公司研发,该药是一种每日一次的口服血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过诱导刺激骨髓干细胞增殖和分化,提升血液中血小板水平。2015年3月,诺华通过与GSK的资产置换交易获得了该药的全球开发权,美国商品名为Promacta。
目前该药已在全球100多个国家获得批准治疗对其他疗法应答不佳的慢性ITP成人患者血小板减少症,同时在全球45多个国家获得二线治疗严重SAA的批准,以及在全球50多个国家批准用于慢性丙型肝炎患者血小板减少症,以让这些患者开始或维持干扰素治疗。Eltrombopag还在美国及欧盟被批准用于对糖皮质激素及免疫球蛋白缓解不足的1岁及以上慢性免疫性(特发性)血小板减少症患者的治疗。
替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。详见内包装说明书。
健客价: ¥128.5治疗轻、中度原发性高血压。
健客价: ¥40癫痫 部分性发作:复杂部分发作、简单部分发作。原发或继发性全身强直-痉挛发作。混合型发作。可单独或其他抗惊厥药合并服用,对失神发作和肌阵孪发作无效。 三叉神经痛 由于多发性硬化症引起的三叉神经痛 原发性三叉神经痛 原发性舌咽神经痛
健客价: ¥30用于治疗各期高血压。充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅳ)的辅助治疗。
健客价: ¥53适用于颈椎病、腰痛、腰椎间盘突出、扭伤、骨质增生等。
健客价: ¥408拉莫三嗪片,适应症为癫痫: 对12岁以上儿童及成人的单药治疗: 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 续发性全身强直- 阵挛性发作 4. 原发性全身强直- 阵挛性发作目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 两岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) : 1. 简单部分性发作 2. 复杂部
健客价: ¥94该产品适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依据。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,和采自指尖和静脉的新鲜全血中的β-羟丁酸浓度,不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。与其配套的辅理善瞬感软件可以帮助患者或医护人员查看、分析和评估由扫描式葡萄糖监测
健客价: ¥450治疗抑郁障碍,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
健客价: ¥108全日康J18B型电脑中频治疗仪,利用中频脉冲电刺激理论,最新研制而成的家庭型治疗仪,其综合了国内多位专家,教授多年临床经验,是在J18A型治疗仪基础上,为了满足广大用户的要求研制的新机型。
健客价: ¥499全日康J18B型电脑中频治疗仪,利用中频脉冲电刺激理论,最新研制而成的家庭型治疗仪,其综合了国内多位专家,教授多年临床经验,是在J18A型治疗仪基础上,为了满足广大用户的要求研制的新机型。
健客价: ¥569用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(FredricksonⅡa和Ⅱb型)的患者。
健客价: ¥42恩替卡韦胶囊:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。熊胆粉:
健客价: ¥763必利劲适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;2.因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;3.射精控制能力不佳。
健客价: ¥218原装全日康中频治疗仪J18A型号专用圆形电极片(60mm),治疗仪附件,需配合主机使用。
健客价: ¥29盐酸帕罗西汀片,适应症为治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力、睡眠障碍、对日常活动缺乏兴趣和愉悦感、食欲减退。 治疗强迫性神经症。常见的强迫症状:感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象、从而导致重复的行为或心理活动。 治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状:心悸、出汗、气短、胸痛、恶心、麻刺感和濒死感。 治疗社交恐怖症/
健客价: ¥51用于治疗高血压 充血性心力衰竭,作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅳ)的辅助治疗。
健客价: ¥30原装全日康中频治疗仪J18B型号专用吸适电极,治疗仪附件,需配合主机使用。
健客价: ¥49饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredrickson lla 和llb型)。
健客价: ¥38必利劲适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;2.因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;3.射精控制能力不佳。
健客价: ¥453该血糖仪产品适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平,血糖仪用于糖尿病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依据。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,和采自指尖和静脉的新鲜全血中的β-羟丁酸浓度,不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。血糖仪与其配套的辅理善瞬感软件可以帮助患者或医护人员查看、分析和评估
健客价: ¥1350治疗原发性高血压。 本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
健客价: ¥52治疗抑郁障碍,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
健客价: ¥47用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。本品不适用于高血压的初始治疗。
健客价: ¥46用于肥胖或体重超重患者(体重指数>24)的治疗。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算,身高以米为单位计算)。
健客价: ¥228