替比夫定片(素比伏)

【药品名称】 替比夫定片(素比伏)

【通用名称】 替比夫定片

【规格型号】 600mg*7片

【生产企业】 北京诺华制药有限公司(辉瑞制药有限公司委托)

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20070028

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。详见内包装说明书。

【用法用量】 推荐剂量为600mg，每天一次，口服，餐前或餐后均可，不受进食影响。详见内包装说明书。

【不良反应】 国外临床研究中常见不良反应为虚弱,头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。本品可能造成患者CK值升高，在替比夫定注册研究中，中度CK升高的患者比例显著升高，为12.9%，部分患者有横纹肌溶解倾向，偶见重症肌无力。详见内包装说明书。

【注意事项】 1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用替比夫定。因此，停止乙肝治疗的病人应密功监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用替比夫定慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密功监测肾功能并适应调整剂量。 3.单用核苷类似物或合用其它抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。 4.国为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用替比夫定治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 本品禁止用于已证实对替比夫定及本品的其他任何成分过敏的病人。本品不得与聚乙二醇干扰素α-2a合用，因为二者合用可增加周围神经病变风险。

【上市许可持有人】 辉瑞制药有限公司(原北京诺华制药有限公司)

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为替比夫定，化学名：1-((2S,4R,5S)-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮。

【贮 藏】 30℃y以下保存