美琛奥利司他胶囊(18s)
- 通用名称:
- 奥利司他胶囊
- 产品编号:
- 12201322343
- 批准文号/生产许可证号:
- 国药准字H20148005 (国家药品监督管理局查询)
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- 商品介绍
- 说明书
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产品品名 | 美琛奥利司他胶囊(18s) |
主要原料 | 奥利司他。 |
主要作用 | 用于肥胖或体重超重患者(体重指数>24)的治疗。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算,身高以米为单位计算)。 |
产品规格 | 120mg*18s |
用法用量 | 成人:餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。 |
生产企业 | 中山万汉医药科技有限公司 |
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【药品名称】 美琛奥利司他胶囊(18s)
【通用名称】 奥利司他胶囊
【规格型号】 120mg*18s
【生产企业】 中山万汉医药科技有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20148005
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 用于肥胖或体重超重患者(体重指数>24)的治疗。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算,身高以米为单位计算)。
【用法用量】 成人:餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。
【不良反应】 1. 常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2. 较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3. 观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4. 偶有对本品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏反应。 5. 极少出现有大疱疹、肝转氨酶和碱性磷酸酯酶升高以及罕见的严重肝炎等病例报道。
【注意事项】 1. 第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2. 不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算,身高以米为单位计算)。 3. 服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4. 使用本品同时应注意结合运动和控制饮食,才能达到良好效果。 5. 没有证据证明本品加大用量后能增强疗效,因此,请按推荐剂量服用,不要擅自增加用量。 6. 18岁以下儿童应在医师指导下使用。 7. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。 8. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9. 本品性状发生改变时禁止使用。 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 11. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【禁 忌】 慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。
【上市许可持有人】 中山万汉制药有限公司(原中山万汉医药科技有限公司)
【包装单位】 盒
【主要成份】 奥利司他。
【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色颗粒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 在动物生殖毒性研究中没有观察到与奥利司他相关的胚胎毒性和胚胎畸形。在动物研究中没有胚胎畸形出现,预期在人类中奥利司他也不会致畸。不论怎样,在缺乏临床数据的情况下,不建议怀孕时服用奥利司他胶囊。尚未研究过奥利司他是否经人乳排泌,因此哺乳时不应服用奥利司他胶囊。
【儿童用药】 对18岁以下儿童:尚未做过奥利司他胶囊用于儿童的安全性和疗效研究。
【老年患者用药】 参见【用法用量】,或遵医嘱。
【贮 藏】 遮光,密封保存。
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