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那些「反应停事件」的受害者,现在都过的怎样了?

2017-01-25 来源:丁香园  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:AnaliaMunoz出生于1983年——「反应停事件」发生的20年后。她的胳膊和腿都有畸形,没有脚踝、髋关节及腭裂,只能和60多岁的父母一起居住。

  近期,BBC发布一则新闻,讲「反应停事件」发生的60年后西班牙的沙利度胺幸存者的近况:

  AnaliaMunoz出生于1983年——「反应停事件」发生的20年后。她的胳膊和腿都有畸形,没有脚踝髋关节及腭裂,只能和60多岁的父母一起居住。

  她的母亲清楚地记得自己怀孕时曾去过医院并被嘱服用了某种药,但她不能证明当时服用的就是沙利度胺。

  「我的丈夫和我每天都得抱着Analia上下楼梯,帮她洗澡,上厕所,我们甚至无法享受户外生活。」Analia的母亲说。

  Analia也一样:「我想工作,我曾经试着做一名秘书,但是办公室对我来说太不切实际了。我担心当我父母不在我身边时我该如何与别人相处,我感到很孤独。」

  当时无法证明自己曾服用过沙利度胺

  SofiaMariaGarciaDuran,46岁,每周的工作日都待在巴塞罗那附近的一家护理中心,周末和自己的母亲及丈夫待在一起。

  尽管她一出生就没有胳膊和腿,但她从来没有收到任何相关赔偿。她的母亲曾在1970年怀孕时因严重孕吐被给予了一种不知名的药。

  「如果给我一间像样的房子,我可以独自居住。」她说,「我现在每个月的收入是550欧,而待在护理中心就需要花费450欧。」

  SofiaMariaGarciaDuran说几乎她所有的钱都给了护理中心

  「反应停事件」的前因后果

  1953年,瑞士Ciba药厂为了开发新型抗菌药首先合成沙利度胺,但结果显示其非但没有抗菌作用,反而有镇静作用。此时,德国的格兰泰公司(Grunenthal)开始着力研究沙利度胺的镇静催眠作用,发现其能有效的抑制孕妇晨吐。

  1957年,沙利度胺(反应停)正式在欧洲上市,风靡欧洲、非洲、澳大利亚和拉丁美洲,仅联邦德国一个月就能卖出一吨。

  1961年,澳大利亚产科医生威廉·麦克布里德在《柳叶刀》杂志上发表文章,指出反应停可致婴儿畸形,造成婴儿四肢短小形如海豹,即我们常说的「海豹儿」。

  此后,全球各地出现大量婴儿畸形的报道,沙利度胺因此被很多国家禁止使用并撤出市场。但此时已有10万多名「海豹儿」出生,更多的婴儿胎死腹中。

  这就是著名的「反应停事件」。

  在反应停致畸报道出现后,西德就开始全面回收沙利度胺。但加拿大、日本和比利时等国家直到1962年才全面下架,前面新闻中提到的西班牙,更是在20年后仍然有海豹儿出生。此间造成了更多「海豹儿」的出生。

  1973年,英国经销商Distillers同意对英国的受害者进行赔偿,并建立了沙利度胺基金。1990年,联邦政府向加拿大的受害者提供750万元援助。

  2012年,格兰泰公司才首次作出道歉,但依然拒绝承担责任。

  2013年,西班牙沙利度胺受害者协会(Avite)起诉了研制沙利度胺的格兰泰公司,当时法官判决公司应对西班牙幸存者进行赔偿。但公司认为「反应停事件」已经过去了50年,现在没有证据能够表明他们的畸形与沙利度胺相关,并在随后的上诉中获胜。

  没有受害者的幸运国家

  虽然沙利度胺上市时风靡全球,但有一个国家一直没有允许其上市,也鲜有受害者,这就是美国。

  为何美国如此幸运?这里不得不提到弗朗西丝·奥尔德姆·凯尔西(FrancesOldhamKelsey)女士。

  1960年,凯尔西刚任美国FDA职员,在任职的一个月后,便接手沙利度胺在美国上市的申请。

  凯尔西看了申请书,发现沙利度胺以治孕妇晨起呕吐和恶心为名申请上市,突然想起快20年前的一件往事:当年她和丈夫合作研究抗疟疾药物,在实验用兔子身上发现药物可以通过胎盘。为此她一直关注孕妇用药的安全性,对这个申请格外慎重。

  但那个时代的医学界并不相信药物能够通过胎盘,在孕妇用药上和成人毫无分别。在当时,这种常规申请也只是走过场,一种已经在国外使用了几年的药物在美国上市,FDA一贯很痛快地批准。

  但凯尔西却要求沙利度胺在美国的代理公司——梅里尔公司提供更多的动物试验数据和所有临床试验数据,证明该药真正安全后才批准。

  遇见如此较真的凯尔西,梅里尔公司也只能自认倒霉,一方面把自己做的欧洲的动物试验和临床试验数据送过去,另一方面在美国大规模试用。但凯尔西对他们的数据还是不满意,并且认为反应停可能会影响到胎儿。

  这件事使凯尔西承受了巨大的压力——来自药厂的、来自游说集团的、来自妇女界的、来自痛恨联邦官僚的。但凯尔西还是坚持,她只要一个词:安全。

  而后,如前文所述,《柳叶刀》发表了反应停致婴儿畸形的文章,各国纷纷下架此药。梅里尔公司也火速收回试用药品,但美国仍然出现了17位「海豹儿」。

  但如果没有凯尔西的阻止,美国可能会出现成千上万的畸形儿。一夜之间,凯尔西成为美国英雄,被授予给予联邦雇员的最高荣誉优异联邦公民服务总统奖。

  此后,FDA声名大振。肯尼迪总统签署基福弗-哈瑞森修正案,规定新药上市必须向FDA提交有效性和安全性数据。从此,安全性成为药物监督的基本原则,尤其是儿童和孕妇用药,在安全性上没有商量的余地。

  凯尔西阻止了沙利度胺在美国上市,使美国成为「反应停事件」中的幸运儿。

  「反应停」再度上市

  1998年,美国FDA重新批准沙利度胺作为治疗麻风结节性红斑的治疗药物上市,随后又被批准用于治疗多发性骨髓瘤,2008年后,陆续在欧盟、日本和中国上市。

  然而,虽然明确指出该药不能再用于治疗孕吐,但依然有孕妇使用沙利度胺的事情发生。特别在巴西,作为麻风病疫情严重的地区,医生不得不用沙利度胺帮助患者睡眠(因其含有镇静效果)。

  巴西的大部分麻风患者生活在贫民区,很多是文盲,并且有大量育龄妇女。据BBC报道,这种药丸并没有「只适用于男性」的标识,大多数人在被配发了该药后也没有正确的服用,因此在2012年又有超过1000名的海豹儿出生。

  虽然医生及麻风病人们认为,沙利度胺的效益大于风险。但世界卫生组织并不建议使用沙利度胺,更建议使用其他更有效的药物。而对新一代的海豹儿,仍然需要更多的关注。

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