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非那雄胺片(千诺林)

1、本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件 —降低发生急性尿潴留的危险性。 —降低需进行经尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除术的危险性。 2、本品可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状,前列腺肥大患者适用于本品治疗。 更多作用
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通用名称:
非那雄胺片
产品编号:
S14202274199
批准文号:
国药准字H20040333 (国家药品监督管理局查询)
健客价格:
¥31.50
产品规格:
5mg*10s
生产厂家:
湖南千金湘江药业股份有限公司
数      量:
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      产品品名 非那雄胺片(千诺林)
      主要原料 本品主要成份为非那雄胺。化学名称:17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。
      主要作用 1、本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件 —降低发生急性尿潴留的危险性。 —降低需进行经尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除术的危险性。 2、本品可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状,前列腺肥大患者适用于本品治疗。
      产品规格 5mg*10s
      用法用量 口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
      生产企业 湖南千金湘江药业股份有限公司
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      【药品名称】 非那雄胺片(千诺林)

      【通用名称】 非那雄胺片

      【规格型号】 5mg*10s

      【生产企业】 湖南千金湘江药业股份有限公司

      【药品类型】 西药

      【批准文号】 国药准字H20040333

      【有 效 期】 24 月

      【功能主治】 1、本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件 —降低发生急性尿潴留的危险性。 —降低需进行经尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除术的危险性。 2、本品可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状,前列腺肥大患者适用于本品治疗。

      【用法用量】 口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

      【不良反应】 非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。文献报道: 1.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)。性欲减退:6.4%(3.4%)。精液量减少:3.7%(0.8%)。射精障碍:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。 2.产品上市后报道的其它不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。

      【注意事项】 一、一般注意事项 1.使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊,其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高、包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用。 对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上,治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【禁 忌】 本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况: 1.对本品任何成份过敏者。 2.妊娠和可能怀孕的妇女。

      【上市许可持有人】 湖南千金湘江药业股份有限公司

      【包装单位】

      【主要成份】 本品主要成份为非那雄胺。化学名称:17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。

      【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

      【适用人群】 成人,男性

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。 由于包括非那雄胺在内的lI型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为双氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。 接触非那雄胺——对男性胎儿的危险性 由于存在吸收非那雄胺后,继而对男性胎儿产生危险的可能性,当妇女怀孕或可能受孕时,她们不应触摸本品的碎片和裂片。本品为包衣片,在正常情况下可避免接触其活性成份。因此,所提供的药片应没有破裂。

      【儿童用药】 本品不适用于儿童。

      【老年患者用药】 老年患者不需调整给药剂量。

      【贮 藏】 避光、密闭。

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