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中国T2DM:达格列净二线治疗疗效和安全性好

2018-01-27 来源:医脉通内分泌科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:一项临床试验显示,对二甲双胍治疗失败的中国2型糖尿病患者,加用达格列净可显著改善血糖控制且安全性良好。

 一项临床试验显示,对二甲双胍治疗失败的中国2型糖尿病患者,加用达格列净可显著改善血糖控制且安全性良好。该研究结果在美国糖尿病协会科学年会普通壁报专场(GeneralPosterSession)上发布。

 
达格列净是一种选择性SGLT2抑制剂,全球性的2b/3期试验证明该药物可改善2型糖尿病的血糖控制。本项为期24周的随机双盲研究评估了对单用二甲双胍(≥1500mgQd)血糖控制不佳的亚洲T2DM患者加用达格列净的疗效(临床试验注册号:NCT01095666)。
 
患者接受安慰剂(n=145)或达格列净5mg(n=147)或10mg(n=152)治疗。基线特征总体平衡。平均年龄54岁,2型糖尿病持续时间4.9年,BMI26kg/m2。大多数患者(86%)是中国人。
 
达格列净5mg和10mg与安慰剂相比,显著降低HbA1c(P<0.0001)(-0.82%和-0.85%vs-0.23%,较安慰剂的变化分别为-0.59%和-0.62%)。两个治疗组空腹血糖较安慰剂组的变化分别为-22.1和-27.1mg/dL,2h餐后血糖较安慰剂组的变化分别为-42.3和-49.1mg/dL,体重较安慰剂组的变化分别为-1.10kg和-1.82kg,HbA1c<7%的患者比例分别为32.9%和33.0%。达格列净治疗也可降低血压(BP)(安全性终点)。
 
各组不良事件相当,很少因不良事件导致停药。低血糖较为罕见;无一导致停药。没有死亡病例,严重不良事件较少(安慰剂、达格列净5mg和10mg组分别为4.1%、2.0%和2.0%)。尿路感染发生率分别为4.8%、4.1%和6.6%,生殖器感染的发生率分别为0、2.0%和1.3%。达格列净治疗组未发生肾盂肾炎、肾功能衰竭或恶性肿瘤不良事件。
 
综上所述,亚洲2型糖尿病患者在二甲双胍基础上加用达格列净5mg或10mg治疗24周可显著改善血糖控制且耐受性良好,还能获得体重减轻和血压降低的额外获益。
 
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