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酒石酸罗格列酮分散片(今怡)

用于2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗,而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前,应控制影响血糖控制的病症,如感染。 更多作用
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通用名称:
酒石酸罗格列酮分散片
产品编号:
S14200451314
批准文号:
国药准字H20080255 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥55.00
产品规格:
12片/板
生产厂家:
浙江京新药业股份有限公司
数      量:
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      产品品名 酒石酸罗格列酮分散片(今怡)
      主要原料 酒石酸罗格列酮。
      主要作用 用于2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗,而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前,应控制影响血糖控制的病症,如感染。
      产品规格 12片/板
      用法用量 糖尿病的治疗应个体化。本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀后服用。本品的起始用量为4mg/日,一次4mg(即1片),一日1次。经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至一日8mg(即2片),一日1次或分两次服用(早、晚各1次)。本品可于空腹或进餐时服用。
      生产企业 浙江京新药业股份有限公司
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      【药品名称】

        通用名称:酒石酸罗格列酮分散片

        商品名称:酒石酸罗格列酮分散片(今怡)

        英文名称:Rosiglitazone Tartrate Dispersible Tablets

        拼音全码:JiuShiSuanLuoGeLieTongFenSanPian(JinYi)

      【主要成份】 酒石酸罗格列酮。

      【成 份】

         分子量:C18H19N3O3S·C4H6O6

      【性 状】 分散片。

      【适应症/功能主治】 用于2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗,而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前,应控制影响血糖控制的病症,如感染。

      【规格型号】 12片/板

      【用法用量】 糖尿病的治疗应个体化。本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀后服用。本品的起始用量为4mg/日,一次4mg(即1片),一日1次。经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至一日8mg(即2片),一日1次或分两次服用(早、晚各1次)。本品可于空腹或进餐时服用。

      【不良反应】 据国外研究资料报道:在临床试验中,约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗,其中3300人治疗达6个月以上,2000人治疗达12个月以上。

      【禁 忌】 对本品过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。

      【注意事项】 1.鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。 2.本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时,患者有发生低血糖的危险,必要时可减少合用药物的剂量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【儿童用药】 目前尚无18岁以下患者使用本品的有效性及安全性资料,故18岁以下患者不应服用本品。

      【老年患者用药】 老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠分类C:给予妊娠早期的大鼠罗格列酮,对着床或胚胎无影响,但在妊娠中晚期给药,可引起大鼠和家兔胚胎死亡和生长迟滞。分别给予大鼠和家兔罗格列酮3mg/kg/日和100mg/kg/日(分别相当于人日服用最大推荐剂量AUC的20和75倍),未发现致畸作用。

      【药物相互作用】 1.经细胞色素P450 代谢的药物:体外药物代谢试验表明,在临床使用剂量下,罗格列酮不抑制主要的P450 。体外试验资料证实,罗格列酮主要通过CYP2C8代谢,极少部分经CYP2C9代谢。 2.尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢,因此与本品(4mg/次,每日2次)合用,不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。 3.格列本脲:对于服用格列本脲病情稳定的糖尿病患者,本品(2mg/次,每日2次)与格列本脲(3.75mg/日至10mg/日)合用7天,不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。

      【药物过量】 目前尚缺乏人体过量的资料。健康受试者单剂口服本品最高达20mg,仍可很好耐受。一旦发生药物过量,应根据病人的临床表现给予相应的支持治疗。

      【药理毒理】 2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。本品属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过提高靶组织对胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体的g(PPAR-g,peroxisome proliferator-activated receptor-gamma)的高选择性、强效激动剂。人体内胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中,均存在PPAR受体。本品激活PPAR-g核受体,可参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外,PPAR-g反应基因(PPAR-g-responsive genes)也参与脂肪酸代谢的调节。临床研究中空腹血糖(FPG)和HbAlc的检测结果表明,该药可改善血糖控制情况,同时伴有血胰岛素和C肽水平降低,也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。本品对血糖控制的改善作用较持久,可维持达52周。

      【药代动力学】 据文献资料报道,马来酸罗格列酮片在治疗剂量范围内,罗格列酮的血浆峰浓度(Cmax)与药-时曲线下面积(AUC)随剂量增加而成比例增加(见表2),消除半衰期为3~4小时,与剂量无关。

      【贮 藏】 密封保存。

      【包 装】 12片/盒

      【有 效 期】 24 月

      【批准文号】 国药准字H20080255

      【生产企业】 浙江京新药业股份有限公司

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        酒石酸罗格列酮分散片(今怡)

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