2017-05-31
METIV-HCC：二线tivantinib或对MET高表达晚期HCC患者无益
Tivantinib是一种选择性口服MET抑制剂，在一项II期研究中，该药物与安慰剂相比较，可以改善MET高表达肝细胞癌（HCC）患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
【两会话题】慢病防控是全社会共同的责任
美国著名华裔科学家MIT张锋教授团队是该领域的领先小组之一，最近发表论文提供了一种更好的CRISPR基因编辑工具，他们根据生物进化理论，在细菌蛋白库中寻找更理想的DNA切割酶，获得了成功，使该技术超更简单、更便宜、更快、更准等方向上迈进一大步。
刚刚结束的伦敦 2015 欧洲心脏病学会年会上，ESC 主席 Fausto Pinto 教授提出，心血管疾病已是全球死亡主要原因：全球 51% 女性、42% 男性的死亡原因都是心血管疾病。
Tivantinib是一种选择性口服MET抑制剂，在一项II期研究中，该药物与安慰剂相比较，可以改善MET高表达肝细胞癌（HCC）患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
之前的一项I期研究，在既往接受晚期胃癌治疗患者中开展，显示pembrolizumab表现出现有希望的抗肿瘤活性和可控的安全性。
尤其是蒽环类对生存期的影响为讨论的重点，在HER-2+EBC患者中，也有类似的讨论。6周期CEF方案与6周期CMF方案在HER-2+对比的回顾性分析没有确定该问题的答案。HR+EBC中，也没有确定分子标志物预后因子。
单纯手术切除的早期胃癌的5年生存率仅为30-60%左右。影响患者总生存期的主要原因为胃癌的复发和转移。围手术期化疗作为主要降低胃癌患者复发和转移风险的手段，一直为讨论和关注的热点内容。
双抗HER2靶向药物可促进HER2+乳腺癌的病理完全缓解（pCR）。但在这种情况下，最佳的化疗搭配是未知的。研究者进行了一项多中心III期试验，研究与卡铂-紫杉醇方案相比，蒽环类药物是否能更好改善患者预后。
为质量控制开发一个恰当的溶出方法需要考虑许多因素，同时要平衡不同的需求。每种药品都有其独特的溶出方法，因为其活性成分、处方、生产工艺都有各自特点。由于人们的认识不同，溶出方法开发与选择的过程仍然具有一定的主观性。
近年来国家一直提倡用QBD的思想进行仿制药开发，要求研究者从源头上控制和解决药品的质量问题。因此，我们在产品开发时，要从项目的最开始阶段就需要引入QBD的思想。此前FDA发布了两个QBD案例模板，可以供大家学习和参考。
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