蒽环又再见！高危Her-2阴性早期乳腺癌或可告别蒽环类辅助方案

　　2017年6月2-6日，一年一度的美国临床肿瘤学会（AmericanSocietyofClinicalOncology，ASCO）年会将在芝加哥召开。Her-2受体阴性，尤其是激素受体阳性（HR+）的早期乳腺癌（EBC）患者的辅助治疗方案仍为现在热点的讨论问题。

　　尤其是蒽环类对生存期的影响为讨论的重点，在HER-2+EBC患者中，也有类似的讨论。6周期CEF方案与6周期CMF方案在HER-2+对比的回顾性分析没有确定该问题的答案。HR+EBC中，也没有确定分子标志物预后因子。

　　德国的多中心研究团队开展的WSGPlanBtrial探究了复发评分（RS）＞11的HER-2-EBC患者中表阿霉素+环磷酰胺（EC）序贯4周期多西他赛（D）vs6周期多西他赛+环磷酰胺（DC）的辅助治疗疗效对比。

　　该研究结果将于当地时间6月5日上午在乳腺癌专场上做口头报告，下面是研究的主要内容与观点。

　　主要内容

　　WSGPlanB研究是第一个单将RS＞11的高危HR+/HER-2-EBC亚组进行预后分析的随机试验。

　　RS＜11（pN0-1）的患者行单纯内分泌辅助治疗预后即较好（5年的DFS为94%），结果已在2016年ASCO会议上报告。

　　WSGPlanB试验最早计划为一个对比6周期DC方案和标准EC×4序贯D×4，在高危pN0（T2-4，G2-3，35岁以下，或高UPA/PAI-1）或pN+HER-2-早期乳腺癌中的非劣效性研究。

　　根据初期的调整后，将入组的HR+，早期乳腺癌患者都进行OncotypeDX检测，将RS≤11分，HR+，pN0-1的患者排除。

　　探究RS＞11患者HER-2-EBC患者中EC×4序贯D×4vsDC×6的辅助治疗疗效优劣。

　　主要研究终点为无病生存期，所有患者随访时间至少5年。

　　主要结果

　　从2009-2011年，PlanB纳入了3198名患者，348名患者由于RS≤11分未经化疗出组。2449名患者被随机到DC×6组，1227名患者随机至EC×4序贯D×4组。

　　中位随访时间为61个月，A（DC）、B（EC+D）两组的5年DFS结果非常相似89.9%vs90.2%，5年OS为94.7%vs94.6%。

　　A、B两组的治疗相关死亡事件分别为5例和1例（0.4%vs0.1%），但是B组的严重不良事件较A组多（397vs358）。

　　小结

　　WSGPlanB研究验首次针对复发评分≥11分的早期乳腺癌患者进行辅助治疗的亚组分析，结果较为惊喜。

　　结果表明，对于HER-2阴性早期乳腺癌来说，应用6周期DC方案进行辅助治疗与标准蒽环类方案相比无差异，效果足够。

　　对于RS≥11患者，三阴乳腺癌与否，淋巴结阳性与否来说均未影响DC方案的疗效。

　　今年ASCO的口头报告中，由于蒽环的心脏毒性带来的潜在风险，关于“去蒽环”的呼声愈发之高。在HER-2+新辅助治疗和胃癌围手术期治疗中，紫杉为基础均打平或完胜含蒽环方案（详见本日第一、二条）。

　　当然，现在做出蒽环类可以在HER-2阴性高危乳腺癌辅助治疗中去除的决定为时尚早，仍需要前瞻研究。