您的位置:健客网 > 新闻频道 > 医药资讯 > 医药科研 > HI,蒽环!HER-2+乳腺癌新辅助:双抗HER2药物联合含蒽环方案还是紫杉+铂?

HI,蒽环!HER-2+乳腺癌新辅助:双抗HER2药物联合含蒽环方案还是紫杉+铂?

2017-05-31 来源:医脉通肿瘤科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:双抗HER2靶向药物可促进HER2+乳腺癌的病理完全缓解(pCR)。但在这种情况下,最佳的化疗搭配是未知的。研究者进行了一项多中心III期试验,研究与卡铂-紫杉醇方案相比,蒽环类药物是否能更好改善患者预后。

  2017年6月2-6日,一年一度的美国临床肿瘤学会(AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO)年会将在芝加哥召开。当地时间6月5日上午的乳腺癌专场,将公布TRAIN-2试验:联合双抗HER2治疗HER2+乳腺癌时,新辅助化疗含蒽环方案与紫衫+铂治疗的疗效对比结果。

  双抗HER2靶向药物可促进HER2+乳腺癌的病理完全缓解(pCR)。但在这种情况下,最佳的化疗搭配是未知的。研究者进行了一项多中心III期试验,研究与卡铂-紫杉醇方案相比,蒽环类药物是否能更好改善患者预后。

  研究内容

  研究者将所招募的II-III期HER2+乳腺癌患者按照1:1的比例随机分为2组:

  A组:接受9个周期的紫杉醇(第1天和第8天80mg/㎡)和卡铂(AUC=6mg/ml·min);

  B组:5-氟尿嘧啶(500mg/㎡),表柔比星(90mg/㎡)和环磷酰胺500mg/㎡),共3周期,序贯6周期紫杉醇和卡铂。

  两组均使用曲妥珠单抗(6mg/kg,负荷剂量8mg/kg)和帕妥珠单抗(420mg,负荷剂量840mg)与所有化疗周期同时进行,21天1周期。

  主要终点为乳腺和腋窝的pCR(ypT0/is,ypN0)。

  结果

  研究共纳入438例患者,其中418例(A组206例,B组212例)达到主要终点并且可评估。而pCR率在两组之间并无不同(A组68%vsB组67%)。

  而激素受体(HR)阴性肿瘤的pCR率显著较高(87%vs54%),但研究者发现并无证据显示治疗与激素受体之间的相互作用。

  ≥3级的常见不良事件有中性粒细胞减少(A组53%vsB组57%),粒缺性发热(A组2%vsB组11%)和腹泻(A组17%vsB组12%)。

  两组中,常见≥2级的不良事件神经疾病并无显著不同(A组31%vsB组29%),而左心室射血分数(LVEF)下降在B组中较为常见(A组18%vsB组29%)。

  两组中罕见症状性左心室收缩功能障碍(<1%)。

  小结

  TRAIN-2研究表明,蒽环类药物的使用使发热性中性粒细胞减少症的发生率、≥2级LVEF降低的风险,紫衫与铂类在联合双靶向药物时可以达到不亚于联合的蒽环类方案的PCR率,可以有效避免曲妥珠和蒽环的双重心脏毒性。

  早有研究表明H+TP方案在HER-2+乳腺癌患者的新辅助治疗中的PCR率即较为可观。

  因此,研究者目前赞成基于卡铂-紫杉醇的治疗方案。但仍需开展后续研究,以确定长期预后的结果。

  今年ASCO的口头报告中,由于蒽环的心脏毒性带来的潜在风险,关于“去蒽环”的呼声越来越高,在高危HER-2阴性早期乳腺癌患者辅助治疗中,也有关于DC×6代替CE×4序贯D×4的研究(详见本日第三条)。

  在胃癌围手术期治疗中,也有应用FLOT(紫衫类为基础)双周方案代替CEF(蒽环为基础)三周方案的尝试,结果FLOT方案的远期生存完胜,安全性差异不大。

  难道,去“蒽环”的时代就要到来了吗?

看本篇文章的人在健客购买了以下产品 更多>
有健康问题?医生在线免费帮您解答!去提问>>
健客微信
健客药房