2017年6月2-6日,一年一度的美国临床肿瘤学会(AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO)年会将在芝加哥召开。当地时间6月5日上午的乳腺癌专场,将公布TRAIN-2试验:联合双抗HER2治疗HER2+乳腺癌时,新辅助化疗含蒽环方案与紫衫+铂治疗的疗效对比结果。
双抗HER2靶向药物可促进HER2+乳腺癌的病理完全缓解(pCR)。但在这种情况下,最佳的化疗搭配是未知的。研究者进行了一项多中心III期试验,研究与卡铂-紫杉醇方案相比,蒽环类药物是否能更好改善患者预后。
研究内容
研究者将所招募的II-III期HER2+乳腺癌患者按照1:1的比例随机分为2组:
A组:接受9个周期的紫杉醇(第1天和第8天80mg/㎡)和卡铂(AUC=6mg/ml·min);
B组:5-氟尿嘧啶(500mg/㎡),表柔比星(90mg/㎡)和环磷酰胺500mg/㎡),共3周期,序贯6周期紫杉醇和卡铂。
两组均使用曲妥珠单抗(6mg/kg,负荷剂量8mg/kg)和帕妥珠单抗(420mg,负荷剂量840mg)与所有化疗周期同时进行,21天1周期。
主要终点为乳腺和腋窝的pCR(ypT0/is,ypN0)。
结果
研究共纳入438例患者,其中418例(A组206例,B组212例)达到主要终点并且可评估。而pCR率在两组之间并无不同(A组68%vsB组67%)。
而激素受体(HR)阴性肿瘤的pCR率显著较高(87%vs54%),但研究者发现并无证据显示治疗与激素受体之间的相互作用。
≥3级的常见不良事件有中性粒细胞减少(A组53%vsB组57%),粒缺性发热(A组2%vsB组11%)和腹泻(A组17%vsB组12%)。
两组中,常见≥2级的不良事件神经疾病并无显著不同(A组31%vsB组29%),而左心室射血分数(LVEF)下降在B组中较为常见(A组18%vsB组29%)。
两组中罕见症状性左心室收缩功能障碍(<1%)。
小结
TRAIN-2研究表明,蒽环类药物的使用使发热性中性粒细胞减少症的发生率、≥2级LVEF降低的风险,紫衫与铂类在联合双靶向药物时可以达到不亚于联合的蒽环类方案的PCR率,可以有效避免曲妥珠和蒽环的双重心脏毒性。
早有研究表明H+TP方案在HER-2+乳腺癌患者的新辅助治疗中的PCR率即较为可观。
因此,研究者目前赞成基于卡铂-紫杉醇的治疗方案。但仍需开展后续研究,以确定长期预后的结果。
今年ASCO的口头报告中,由于蒽环的心脏毒性带来的潜在风险,关于“去蒽环”的呼声越来越高,在高危HER-2阴性早期乳腺癌患者辅助治疗中,也有关于DC×6代替CE×4序贯D×4的研究(详见本日第三条)。
在胃癌围手术期治疗中,也有应用FLOT(紫衫类为基础)双周方案代替CEF(蒽环为基础)三周方案的尝试,结果FLOT方案的远期生存完胜,安全性差异不大。
难道,去“蒽环”的时代就要到来了吗?
结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌。(详见内包装说明书)
健客价: ¥185适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗,详见包装内部说明书。
健客价: ¥410内分泌系统疾病 :泌乳素依赖性月经周期紊乱和不育症(伴随高或正常泌乳素血症)、闭经(伴有或不伴有溢乳)、月经过少、黄体功能不足和药物诱导的高泌乳激素症(抗精神病药物和高血压治疗药物)。 非催乳素依赖性不育症 :多囊性卵巢综合症、与抗雌激素联合运用(如 :氯底酚胺)治疗无排卵症。 高泌乳素瘤 :垂体泌乳激素分泌腺瘤的保守治疗,在手术治疗前抑制肿瘤生长或减小肿瘤面积,使切除容易进行;术后可用于降低
健客价: ¥118扶正祛邪、益气活血、软坚散结、消肿止痛。本品为癌症辅助治疗药物,可配合化疗使用,有一定减毒、增效作用。
健客价: ¥165适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥677化痰软坚。用于癌症的辅助治疗。
健客价: ¥370联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌;单药一线治疗转移性直肠癌。
健客价: ¥278适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥1601.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥351、治疗女性复发转移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥42苗医:布苯怡象,麦靓麦韦艿曲靳,怡窝雄访达用于放化疗引起的白细胞减少、精神不振。 中医:解毒散结,补气养血。用于中晚期癌症的辅助治疗以及癌症放化疗引起的白细胞减少症属气血两虚者。
健客价: ¥134扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥124.81. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥101.9本品用于下列疾病的辅助治疗: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎。 3.癌症的综合治疗:能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
健客价: ¥33清热解毒、消肿散结。用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎属热毒壅盛证侯者,并可用于癌症辅助治疗。
健客价: ¥18益气养血,活血化瘀。适用于气虚血瘀证的癌症患者化疗时的辅助用药。
健客价: ¥598调补气血,扶正固本。用于癌症、慢性肝炎的辅助治疗。
健客价: ¥110清热解毒、消肿散结。用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎、属热毒壅盛证侯者,并可用于癌症辅助治疗。
健客价: ¥28扶正固本,滋阴壮阳,解毒散结。用于阴阳两虚所致的神疲乏力,头晕耳鸣,健忘失眠,腰膝酸痛,阳痿早泄,夜尿频多及癌症放疗、化疗的的辅助治疗。
健客价: ¥25清热解毒,消肿散结。用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎属热毒壅盛证候者,并可用于癌症辅助治疗。
健客价: ¥18清热解毒,消肿散结,利咽止痛。用于热毒壅盛所致咽喉肿痛、声音嘶哑;扁桃体炎、咽炎、口腔炎见上述证候者及癌症的辅助治疗。
健客价: ¥5清热解毒,消肿散结,利咽止痛。用于热毒壅盛所致咽喉肿痛、声音嘶哑;扁桃体炎、咽炎、口腔炎见上述证候者及癌症的辅助治疗。
健客价: ¥5.1本品用于下列疾病的辅助治疗: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全; 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎; 3.癌症的综合治疗:能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
健客价: ¥9.9